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海思科:关于获得创新药HSK21542注射液新适应症IND申请《受理通知书》的公告
海思科海思科(SZ:002653)2024-07-14 15:32

关于获得创新药 HSK21542 注射液新适应症 IND 申请 证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2024-068 海思科医药集团股份有限公司 《受理通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司")子公司辽宁 海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通 知书》,基本情况如下: 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 2024 年 07 月 15 日 2 一、 药品及申请基本信息 药品名称 剂型 适应症 申请事项 受理号 HSK21542 注射液 注射液 拟用于治疗 术后恶心呕吐 境内生产药品注册 临床试验 CXHL2400710 HSK21542 是公司自主研发的强效外周 kappa 阿片受体(κ Opioid Receptor,KOR)选择性激动剂,其具有高选择性和亲和性, 可通过作用于肠壁上迷走神经元,改变中枢系统对于胃肠刺激信号的 调节,从而改善胃肠道不适。此前,在 HSK21542 注射液已完成的腹 部手术术后镇痛临床研 ...