海思科:关于获得创新药HSK34890片《药物临床试验批准通知书》的公告
证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2023-099 海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药 HSK34890 片 《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司 西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局审评中心 下发的《药物临床试验批准通知书》,现将相关情况公告如下: 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, HSK34890 片符合药品注册的有关要求,同意本品开展用于治疗"2 型 糖尿病"的临床试验。 二、 研发项目简介 HSK34890 是我公司自主研发的极具开发潜力的小分子药物,能 以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌,改善糖耐量,抑制胰高血 糖素分泌,并能够延缓胃排空,抑制食欲及摄食,从而达到降低血糖 的作用,拟用于 2 型糖尿病(T2DM)的治疗。按我国新化学药品注册 分类规定,其药品注册分类为化药 1 类。 1 一、药品及新药申请基本信息 药品名称 剂型 申请事项 受理号 HSK34890 片剂 境内生产药品注册 ...