根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023 年 6 月受理的 HSK21542 片符合药品注册的有关要求，同意本品开展 用于治疗"慢性瘙痒"的临床试验。按我国新化学药品注册分类规定， 其药品注册分类为化药 1 类。 一、 研发项目简介 瘙痒（pruritus）是一种激发人体搔抓欲望的不愉快感，不仅干 扰了患者的情绪，瘙痒部位的反复挠抓甚至会导致局部皮肤的破损和 感染，严重妨碍患者正常生活。对于慢性瘙痒而言，成人中发生率达 到 10％以上，老年人中则高达 60％，虽然目前用于治疗瘙痒的药物 证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2023-113 海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药 HSK21542 片 《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司（以下简称"公司"） 全资孙公 司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局审评中 心下发的《药物临床试验批准通知书》，现将相关情况公告如下： 药品研发，尤其是新药研发的周期长、环节多、风险高，容易受 到一些不 ...