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海思科:关于获得创新药HSK36357胶囊IND申请《受理通知书》的公告
海思科海思科(SZ:002653)2023-09-11 18:17

证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2023-114 海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药 HSK36357 胶囊 IND 申请 《受理通知书》的公告 | 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, | | --- | | 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 | 二、风险提示 药品研发,尤其是新药研发的周期长、环节多、风险高,容易受 到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投 资风险。 | 药品名称 | 剂型 | 申请事项 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | | HSK36357 胶囊 | 胶囊 | 境内生产药品注册 | CXHL2300970 | | | | 临床试验 | CXHL2300971 | 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 一、 研发项目简介 HSK36357是我公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的 神经病理性疼痛治疗药物。非临床研究表明,本品具有显著的体内镇 痛药效,中枢安全性高。根据国家药品监督管理局《关于发布化学药 品注册分类及申报资料要求的通告》(202 ...