海思科:关于获得创新药HSK16149胶囊新适应症上市申请《受理通知书》的公告
海思科医药集团股份有限公司 证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2023-115 关于获得创新药 HSK16149 胶囊新适应症 上市申请《受理通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到 国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,相关情况如下: | HSK16149 | 胶囊 | 胶囊 | 20mg | 带状疱疹后 | 境内生产药品注 | CXHS2300081 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 药品名称 | | 剂型 | 规格 | 适应症 神经痛 | 申请事项 册上市许可 | 受理号 | 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 一、 研发项目简介 我公司开发的 HSK16149 胶囊是一个全新的具有独立知识产权的 口服 γ-氨基丁酸(γ-aminobutyric acid,GABA)类似物,HSK16149 可与中枢神经系统中电压敏感型钙离子通道 α2δ 受体结合,减少中 ...