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海思科:关于获得创新药HSK36357胶囊《药物临床试验批准通知书》的公告
海思科海思科(SZ:002653)2023-12-04 16:28

HSK36357 是我公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的 神经病理性疼痛治疗药物。非临床研究表明,本品具有显著的体内镇 痛药效,中枢安全性高。根据国家药品监督管理局《关于发布化学药 品注册分类及申报资料要求的通告》(2020 年第 44 号)中化学药品 注册分类的规定,本品属于化学药品 1 类。 证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2023-137 海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药 HSK36357 胶囊 《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司") 全资孙公 司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局审评中 心下发的《药物临床试验批准通知书》,现将相关情况公告如下: | 药品名称 | 剂型 | 申请事项 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | | HSK36357 | 胶囊 | 境内生产药品注册 | CXHL2300970 | | | | 临床试验 | CXHL2300971 | 根据《中华人民共和国药品 ...