海思科:关于获得创新药HSK39297片《药物临床试验批准通知书》的公告
《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 关于获得创新药 HSK39297 片 证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2023-146 海思科医药集团股份有限公司 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司")全资孙公司 西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局审评中心 下发的《药物临床试验批准通知书》,现将相关情况公告如下: | 药品名称 | 剂型 | 申请事项 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | | HSK39297 片 | 片剂 | 境内生产药品注册 | CXHL2301085 | | | | 临床试验 | CXHL2301086 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023 年 10 月受理的 HSK39297 片临床试验申请符合药品注册的有关要求, 同意本品开展临床试验。 一、 研发项目简介 HSK39297是我公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的 治疗原发性或继发性肾小球疾病的药物。根据国家药品监督管理局关 于发布《化学药品注册 ...