海思科:关于获得创新药HSK39297片新适应症IND申请《受理通知书》的公告
证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2024-005 海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药 HSK39297 片新适应症 IND 申请 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司")子公司西藏 海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通 知书》,基本情况如下: | 药品名称 | | 剂型 | 适应症 | 申请事项 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | HSK39297 | 片 | 片剂 | 本品拟用于治 | 境内生产药品 | CXHL2400057 | | | | | 疗溶血性疾病 | 注册临床试验 | CXHL2400058 | 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 疗效确切、安全性好,是一款极具开发潜力的小分子药物,临床应用 的效益/风险比高,具有广阔的临床应用前景,有望成为溶血性疾病 的有效治疗药物并解决目前临床用药匮乏的难题。 《受理通知书》的公告 一、 研发项目简介 溶 ...