海思科:关于获得创新药HSK39775片《药物临床试验批准通知书》的公告
证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2024-023 海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药 HSK39775 片 《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司")子公司西藏 海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临 床试验批准通知书》,现将相关情况公告如下: | 药品名称 | | 剂型 | 适应症 | 申请事项 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | HSK39775 | 片 | 片剂 | 拟用于治疗 | 境内生产药品 | CXHL2301349 | | | | | 晚期实体瘤 | 注册临床试验 | CXHL2301350 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023 年 12 月受理的 HSK39775 片临床试验申请符合药品注册的有关要求, 同意本品开展临床试验。 一、 研发项目简介 HSK39775片是我公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权 的治疗晚期实体 ...