海思科医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）子公司西藏 海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临 床试验批准通知书》，现将相关情况公告如下： | 药品名称 | | 剂型 | 适应症 | 申请事项 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | HSK39297 | 片 | 片剂 | 拟用于治疗 | 境内生产药品 | CXHL2400058 | | | | | 溶血性疾病 | 注册临床试验 | CXHL2400057 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 1 月受理的 HSK39297 片临床试验申请符合药品注册的有关要求， 同意本品开展临床试验。 一、 研发项目简介 溶血性疾病包括阵发性睡眠性血红蛋白尿症、非典型溶血性尿毒 症综合征、免疫性血小板减少症和冷凝集素病等。 HSK39297片是我公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权 的治疗溶血性疾病的药物。按我国新化学药品注册分类规定，其药品 注册分类为化药1类。临床前研究结果表明，本品靶点明确、疗效确 切、安全性好，是一款极具开发潜力的小分子药物，临床应用的 ...