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海思科:关于获得创新药HSK31858片新适应症《药物临床试验批准通知书》的公告
海思科海思科(SZ:002653)2024-04-11 18:58

证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2024-032 海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药 HSK31858 片新适应症 《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司")子公司西藏 海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临 床试验批准通知书》,相关情况如下: | 药品名称 | | 剂型 | 适应症 | 申请事项 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | HSK31858 | 片 | 片剂 | 本品拟用于治疗慢 | 境内生产药品注册 | CXHL2400125 | | | | | 性阻塞性肺疾病 | 临床试验 | | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 1 月受理的 HSK31858 片符合药品注册的有关要求,同意本品开展 临床试验。 尿病"等量齐观"的慢性重大疾病,造成重大的经济和社会负担。2018 年,王辰院士牵头的"中国成人肺部健康研究"调查结果显示,我 ...