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海思科:关于获得创新药HSK16149胶囊新适应症《药物临床试验批准通知书》的公告
海思科海思科(SZ:002653)2024-04-17 16:32

证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2024-033 海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药 HSK16149 胶囊新适应症 《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到 国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,现将相关 情况公告如下: | HSK16149 | 胶囊 | 胶囊 | 本品拟用于治 | 境内生产药品注 | CXHL2400122 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 药品名称 | | 剂型 | 适应症 疗纤维肌痛 | 申请事项 册临床试验 | 受理号 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年1月受理的HSK16149 胶囊临床试验申请符合药品注册的有关要求, 同意本品开展临床试验。 一、 研发项目简介 纤维肌痛(fibromyalgia, FM)又称为纤维肌痛综合征,是一种 中枢神经感觉传入处理功能失调引起的慢性弥漫性疼痛综合征,其患 病率约 1.3 ...