产品获批情况 - 2019年1月公司注射用比伐芦定获国家药监局《药品注册批件》[2] - 2019年10月注射用比伐芦定ANDA获美国FDA最终批准[2] - 近日公司收到沙特阿拉伯SFDA核准签发的注射用比伐芦定注册批件[2] 产品认证情况 - 2019年5月原料药比伐芦定获海南省药监局GMP认证[2] - 2022年12月注射用比伐芦定通过国家药监局一致性评价[4] 产品其他情况 - 2019年6月公司对原研注射用比伐芦定发起专利挑战并成功[2] - 2020年注射用比伐芦定在美国上市销售[2] - 注射用比伐芦定规格250mg，有效期24个月[3]