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双成药业:海南双成药业股份有限公司关于醋酸奥曲肽注射液ANDA获得美国FDA上市许可的公告
双成药业双成药业(SZ:002693)2024-05-06 16:19

新产品和新技术研发 - 公司醋酸奥曲肽注射液ANDA获美国FDA上市许可批准[2] - 2024年2月该注射液获中国国家药监局《药品注册证书》,获批视同通过一致性评价[4] 未来展望 - 醋酸奥曲肽注射液获批将推进公司国际化布局,提升国际影响力[5] 产品信息 - 醋酸奥曲肽注射液规格为100 mcg/mL单剂量瓶[3] - 适用于控制肢端肥大症患者症状等多种病症[3][4] - ANDA号为217860[3] 市场风险 - 药品国际市场销售受海外法规政策、市场环境变化和汇率波动等因素影响[6]