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双成药业:海南双成药业股份有限公司关于控股子公司通过GMP符合性检查的公告
双成药业双成药业(SZ:002693)2024-05-21 16:41

新产品和新技术研发 - 公司控股子公司宁波双成口服固体一车间胶囊生产线通过GMP符合性检查[1] - 2024年3月,普瑞巴林胶囊(75mg、300mg)获批视同通过一致性评价[3] 产品情况 - 普瑞巴林胶囊被FDA、国家药监局批准用于多种病症治疗[2] - 普瑞巴林胶囊被纳入国家医保(2023年版)乙类药品目录[2] - 普瑞巴林胶囊被列入基药目录(2018版)[3] 未来展望 - 生产线通过检查利于完善产品结构,提升生产能力[4] - 生产线通过检查对CMO/CDMO业务开发拓展有积极影响[4] - 药品注册、销售受政策和市场因素影响有不确定性[4]