立方制药:关于收到原料药上市登记受理通知书的公告
证券代码:003020 证券简称:立方制药 公告编号:2023-069 近日,合肥立方制药股份有限公司(以下简称"公司"或"立方制药")收到 国家药品监督管理局下发的多库酯钠原料药上市登记申请《受理通知书》。现将相 关情况公告如下: 多库酯钠是一种阴离子表面活性剂,通过物理性润滑肠道排便,其制剂多库酯 钠片用于慢性功能性便秘。目前未见该品种进口原料药状态为A(已批准在上市制 剂使用的原料/辅料/包材),国内有一家公司的登记状态为A,其余有一家公司的登 记状态为I(尚未通过与制剂共同审评审批的原料/辅料/包材)。 一、《受理通知书》主要内容 登记事项:上市 项目名称:多库酯钠 受理说明:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 登记号:Y20230000766(受理号:CYHS2360***) 合肥立方制药股份有限公司 关于收到原料药上市登记受理通知书的公告 二、多库酯钠的相关情况 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 三、对公司的影响及风险提示 多库酯钠原料药上市登记申请获得受理,表示该品种进入注册审评阶段,对公 司 ...