立方制药:关于收到原料药上市申请批准通知书的公告
证券代码:003020 证券简称:立方制药 公告编号:2023-072 合肥立方制药股份有限公司 关于收到原料药上市申请批准通知书的公告 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》,经审查,本品符合仿制药审 批的有关规定,批准生产本品。质量标准、包装标签和生产工艺照所附执行。 登记号:Y20220000305(受理号:CYHS2260***) 通知书有效期:至2028年10月25日 二、丙胺卡因的相关情况 丙胺卡因属于酰胺类局部麻醉药,适用于硬膜外麻醉、传导麻醉和浸润麻醉等, 是一种药效显著、临床应用安全性高、不良反应少且耐受性较好的药物。 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,合肥立方制药股份有限公司(以下简称"公司"或"立方制药")收到 国家药品监督管理局下发的丙胺卡因《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相 关情况公告如下: 一、《化学原料药上市申请批准通知书》主要内容 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 化学原料药名称:丙胺卡因 2023年10月27日 三、对公司的影响及风险提示 丙胺卡因原料药上市申请获得批准,将进一步丰富公司原料药 ...