乐普医疗:关于生物可降解房间隔缺损封堵器获得NMPA注册批准的提示性公告
证券代码:300003 证券简称:乐普医疗 公告编号:2024-080 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 关于生物可降解房间隔缺损封堵器获得 NMPA 注册批准的 提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称"公司")于今日获悉,下 属公司上海形状记忆合金材料有限公司自主研发的 MemoSorb®生物可降解房间 隔缺损封堵器正式获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准,医疗器械注册 证编号:国械注准 20243131488。 二、对公司影响 房间隔缺损(Atrial Septal Defect,ASD)是较为常见的一种先天心脏发育 缺陷,是房间隔的发生、吸收及融合出现障碍,致使心房间隔出现通道所致,房 间隔缺损可单独发生,也可与其他心脏畸形同时存在。ASD 均可以通过外科手 术闭合,其中,约 80%继发孔型 ASD 可以通过经皮介入封堵治疗,经皮封堵术 产品名称 生物可降解房间隔缺损封堵器 注册证编号 国械注准 20243131488 注册分类 Ⅲ类 适用范围 该产品用于先天性心脏病继发孔型房间隔缺损 ...