香雪制药:关于TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单的公告
新产品和新技术研发 - TAEST16001注射液2024年5月30日申请被纳入突破性治疗品种名单[1] - 拟定用于治疗特定软组织肉瘤[1] - 是中国首个获IND批件并开展临床研究的TCR - T细胞产品[5] - I期临床试验ORR达41.7% [6] - I期临床试验结果期刊IF为16.988 [6] - 2024年6月II期临床试验阶段性总结数据入选ASCO年会,最佳缓解率50% [6] - II期临床试验mPFS均为5.9个月[6] - 力争成为中国第一个获批上市的TCR - T细胞治疗创新药物[8] 未来展望 - 纳入名单不会对2024年度业绩产生重大影响[9] - 新药研发存在诸多不确定性风险[9]