证券代码：300194 证券简称：福安药业 公告编号：2024-041 福安药业（集团）股份有限公司 关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告 董事会 二〇二四年八月七日 福安药业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司福安药业集 团庆余堂制药有限公司（以下简称"庆余堂"）于近日收到国家药品监督管理局 签发的药品补充申请批准通知书，现将具体情况公告如下： | 药品名称 | 注册分类 | 规格 | 药品上市许可 持有人 | 审批结论 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 注射用头孢唑肟钠 | 化学药品 | 1.0g | 庆余堂 | 经审查，本品通过仿制药质量和 | | | | | | 疗效一致性评价 | 注射用头孢唑肟钠为感染类药物，主要用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿 路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎 链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。庆余堂该产品 0.5g、1.0g 两 个规格申请一致性评价均获得通过。根据国家药品监督管理局相关信息平台显示： 截止目前，该药品有 3 家企业（含庆余堂）通过一致性评价或视同通过一致性 ...