证券代码：300194 证券简称：福安药业 公告编号：2024-042 福安药业（集团）股份有限公司 关于子公司通过美国 FDA 现场检查的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 检查时间：2024 年 5 月 20 日至 24 日 检查范围：涵盖质量、生产、物料管理、设备设施及实验室控制等相关体系， 涉及原料药品种磷苯妥英钠、氨曲南、二氮嗪。 公司名称：广安凯特制药有限公司 地址：四川省广安市武胜县工业集中区中心片区 FDA FEL：3009846816 二、对公司的影响及风险提示 广安凯特通过本次美国 FDA 现场检查，表明其在医药 cGMP 质量管理体系 和生产环境设施等方面符合美国 FDA 要求，为广安凯特拓展国际市场提供了坚 实的保障，对公司核心竞争力的提升及持续健康发展产生积极影响。 福安药业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司广安凯特制 药有限公司（以下简称"广安凯特"）于近日收到美国 FDA 现场检查报告（EIR， Establishment Inspection Report），该报告表明广安凯特场地已通过本次 ...