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博雅生物:关于全资子公司获得药品补充申请批准通知书的公告
博雅生物博雅生物(SZ:300294)2023-10-20 15:56

证券代码:300294 证券简称:博雅生物 公告编号:2023-049 华润博雅生物制药集团股份有限公司 原药品批准文号:(1)1ml:5单位批准文号:国药准字H32025280 关于全资子公司获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 华润博雅生物制药集团股份有限公司(以下简称公司)全资子公司南京新百 药业有限公司(以下简称新百药业)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称 国家药监局)核准签发的规格分别为5单位、10单位的缩宫素注射液《药品补充申 请批准通知书》(通知书编号:2023B05074;2023B05075)。现将有关具体情况公 告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:缩宫素注射液 剂型:注射剂 规格:(1)1ml:5单位 (2)1ml:10单位 受理号:(1)1ml:5单位规格受理号:CYHB2250472 (2)1ml:10单位规格受理号:CYHB2250473 (2)1ml:10单位批准文号:国药准字H32025281 药品注册标准编号:YBH15852023(1ml:5单位和1ml:10单位) 包装规格:10 ...