三诺生物:关于取得医疗器械注册证暨医疗器械注册变更的公告
三诺生物传感股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到湖南省药品监 督管理局颁发的两项《医疗器械注册证》和五项《医疗器械变更注册(备案)文 件》。现将具体情况公告如下: | 序 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证 | 注册 | 适用范围/预期用途/ | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 号 | | | 有效期 | 分类 | 主要变更内容 | | 1 | 血红蛋白分析仪 | 湘械注准 20232220775 | 2023.08.17 2028.08.16 | | 本产品与配套的血红蛋白 | | | | | | | 试条配合使用,用于检测人 | | | | | | | 体新鲜毛细血管全血、静脉 | | | | | | | 全血中的血红蛋白浓度。本 | | | | | 至 | II类 | 产品临床上主要用于各种 | | | | | | | 贫血、失血等的辅助诊断。 | | | | | | | 本产品可由专业人员使用, | | | | | | | 也可由非专业用户自测使 | | | | | | | 用。 本产品与配套蛋白分析仪 | | 2 | 血红蛋白试条 (电化学 ...