万孚生物:关于公司新型冠状病毒家庭检测(OTC)产品获得美国FDA上市前通知的公告
新产品和新技术研发 - 公司新型冠状病毒家庭检测试剂盒(OTC 版)获美国 FDA 510(K)上市前通知[3] - 产品 510(K)编号为 K241317,获批日期为 2024 年 9 月 30 日[3] 未来展望 - FDA 应急授权结束后产品可在美国持续正常销售[3] - 产品将增加使用场景,对美国市场发展有正面影响[3] - 目前无法预测产品对未来营业收入的影响[3] 市场扩张 - 公司可通过美国电商、药店、商超等渠道销售产品[3]