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陇神戎发:关于控股子公司原料药盐酸纳洛酮完成有效期变更备案的公告
陇神戎发陇神戎发(SZ:300534)2023-11-08 17:31

证券代码:300534 证券简称:陇神戎发 公告编号:2023-087 甘肃陇神戎发药业股份有限公司 生产企业名称:甘肃普安制药股份有限公司 生产企业地址:甘肃省武威市凉州区黄羊生态工业(食品)示范园农大北路 1 号 备案内容:变更有效期和贮藏条件;此次变更盐酸纳洛酮原料药的有效期, 变更具体内容如下:将盐酸纳洛酮有效期由 24 个月延长至 36 个月,现根据《中 华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》(局令第 27 号)等法律法规及 盐酸纳洛酮长期稳定性试验结果,对盐酸纳洛酮原料药的有效期修订进行备案。 此次修订仅限于变更盐酸纳洛酮有效期,药品标准及品质未发生任何变化。 备案机关:甘肃省药品监督管理局 二、对公司的影响及风险提示 关于控股子公司盐酸纳洛酮原料药完成有效期 变更备案的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,甘肃陇神戎发药业股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司甘 肃普安制药股份有限公司(以下简称"普安制药")盐酸纳洛酮原料药完成有效 期变更备案工作,相关备案信息已在国家药品监督管理局网站公示。现将有关事 项公告如下 ...