Workflow
贝达药业:关于EYP-1901玻璃体内植入剂药物获得临床试验批准通知书的公告
贝达药业贝达药业(SZ:300558)2024-07-15 15:44

新产品和新技术研发 - 公司收到EYP - 1901玻璃体内植入剂药物临床试验批准通知书[2] - 伏罗尼布口服片剂用于治疗肾癌的适应症于2023年6月获批上市[4] - 2021年EyePoint针对wAMD适应症的I期临床研究DAVIO已完成[4] - 针对wAMD适应症的II期临床研究DAVIO2已达所有主要和次要终点[4] - 公司和EyePoint联合申报的pmCNV适应症临床试验申请于2023年7月获NMPA批准[4] 其他 - 2022年5月4日公司取得在中国区域开发和商业化EYP - 1901的独家权利[5] - 全球范围内抗VEGF类眼科药物中尚无EYP - 1901同类小分子植入剂品种获批上市[5] - 此次获批对公司近期业绩无重大影响[6] - 开展药物临床试验结果和进展有不确定性[6] - 公告发布时间为2024年7月15日[8]