乐心医疗:关于申报医疗器械注册证获得受理及获得医疗器械注册证的公告
乐心医疗乐心医疗(SZ:300562)2023-12-22 18:49

广东乐心医疗电子股份有限公司 乐心医疗 2023 年公告 证券代码:300562 证券简称:乐心医疗 公告编号:2023-113 关于申报医疗器械注册证获得受理 1、基本情况 | 产品名称 | 申请事项 | 受理号 | 注册 分类 | 产品型号 | 结构组成 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | TMB-1491-SN、 | | 适用于测量成人的收 | | 电子 血压计 | 第二类医疗器 械注册证核发 | 00106001 20231411 | II 类 | TMB-2283-K、 | 由主机及 袖带组成。 | 缩压、舒张压和脉率, | | | | | | TMB-2283 | | 其数值供诊断参考。 | 一、申报医疗器械注册证获得受理的相关情况 2、对公司的影响 上述医疗器械注册证申报注册事宜目前尚处于受理阶段,后续仍需相关机构 进一步核准认证,评审在各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性。公司 目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请广大投资者注意投资风险。 二、获得医疗器械注册证的相关情况 上述电子血压计由主机 ...

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