乐心医疗:关于申报医疗器械注册证获得受理的公告
乐心医疗乐心医疗(SZ:300562)2024-10-07 17:06

乐心医疗 2024 年公告 证券代码:300562 证券简称:乐心医疗 公告编号:2024-133 广东乐心医疗电子股份有限公司 上述血糖监测产品由血糖仪、血糖试纸组成,该产品用于体外自测(体外诊 断用途),供糖尿病人家庭使用(单人使用),通过体外定量检测成人新鲜毛细 血管全血中的葡萄糖浓度,监测血糖控制效果。其中血糖仪具备 4G 功能,可上 传测量数据至指定服务器,方便用户在数据平台及时查看数据结果,可作为监测 糖尿病控制效果的有效工具。 公司定位于"医疗级远程健康监测设备及服务提供商",始终高度重视医疗 器械标准符合性,推动全系列产品向医疗级方向发展。上述医疗器械注册受理相 关情况有利于进一步完善公司产品类别,增强公司产品的综合竞争力和市场拓展 能力,推动公司产品在远程慢病管理领域的应用场景落地,对公司加快市场开拓、 实现战略落地起到积极作用。上述医疗器械注册许可事宜目前尚处于受理阶段, 后续仍需相关机构进一步核准认证,评审在各阶段所需的时间和结果均具有一定 乐心医疗 2024 年公告 的不确定性。公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请广大投资者注 意投资风险。 特此公告。 广东乐心医疗电子股份有 ...