艾德生物:关于公司产品进入创新医疗器械特别审查程序的公告
艾德生物艾德生物(SZ:300685)2024-10-09 11:48

新产品和新技术研发 - 公司自主研发的HRD试剂盒进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序[1] - HRD试剂盒是PARPi新药治疗伴随诊断产品,覆盖多癌种[3] - 采用ADx - GSS®智能算法,涵盖适合我国患者的位点[3] - 运用ADx - HANDLE®专利建库技术,缩短患者等待检测结果时间[4] 未来展望 - 进入审查程序可缩短注册周期,加快上市速度,但获批上市有不确定性[4][5] - 尚无法预测产品获证后对未来业绩的影响[5]