| 序 号 | 产品名称 | 上市编号 | 获批时间 | | 监管类别 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | MAGLUMI X3 Fully-auto | | | | | | | | chemiluminescence | | | | | 该全自动化学发光免疫 | | | immunoassay analyzer | K232587 | 2024 年 | 4 月 | ClassⅠ | 分析仪预期用于对临床 | | | | | 11 日 | | | | | | 全自动化学发光免疫分析仪 | | | | | 样本进行体外评估。 | | | MAGLUMI X3 | | | | | | | 2 | MAGLUMI 25-OH Vitamin D | | 2024 年 | 4 月 | | 该试剂盒用于体外定量 测定人血清和血浆中 | | | | | | | | 25- 羟 基 维 生 素 D | | | 25-羟基维生素 D 测定试剂盒 | K232587 | | | ClassⅡ | （25-OH VD）的含量， | | | | | ...