证券代码：300841 证券简称：康华生物 公告编号：2023-070 成都康华生物制品股份有限公司 关于重组六价诺如病毒疫苗获得美国 FDA 许可进入 临床研究的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，成都康华生物制品股份有限公司（以下简称"公司"）收到美国食品 药品监督管理局（FDA）的通知，同意公司重组六价诺如病毒疫苗在美国进入临 床研究，现将相关情况公告如下： 一、疫苗基本信息 1、药品名称：重组六价诺如病毒疫苗 2、编号：IND29659 3、申请人：成都康华生物制品股份有限公司 二、疫苗相关介绍 重组六价诺如病毒疫苗适用于预防诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎。 诺如病毒是全球范围内引起全年龄段人群急性肠胃炎流行及暴发的主要病原体 之一，目前全球范围内尚无对症治疗药物或预防疫苗产品获批上市。 2023 年 9 月 7 日 本产品采用基因工程技术构建基于病毒样颗粒（Virus-Like Particles， VLPs）的重组六价诺如病毒疫苗，涵括六种诺如病毒主要流行基因型，理论上 可以预防 90%以上的诺如病毒感染及其引起的急性肠胃 ...