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亨迪药业:关于公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
亨迪药业亨迪药业(SZ:301211)2024-07-10 15:51

新产品获批 - 公司收到醋酸阿比特龙《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 醋酸阿比特龙登记号为Y20220000319,规格10kg/桶[1] - 醋酸阿比特龙原料药于2022年5月申报[3] 产品情况 - 醋酸阿比特龙是CYP17抑制剂,适用于治疗特定前列腺癌患者[2] - 醋酸阿比特龙在CDE平台状态为"A"[3] 影响与展望 - 获批表明符合审评标准,丰富产品种类,提升竞争力[4] - 医药销售受多因素影响,产品销售情况不确定[5]