敷尔佳:关于第三类医疗器械产品完成临床试验备案的公告
证券代码:301371 证券简称:敷尔佳 公告编号:2024-056 哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司(以下简称"公司")在研产品"重 组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维"通过中国医学科学院整形外科医院临床试验伦 理委员会的伦理审查,并在黑龙江省药品监督管理局完成医疗器械临床试验备 案,公司在研产品"重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维"已经可以开展临床试验。 具体情况公告如下: 一、基本情况 1、申办者:哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司 2、申办者地址:哈尔滨市松北区美谷路 500 号 3、试验名称:评价重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维用于改善面部皮肤状 态的有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效 性临床试验 4、试验目的:评价公司研制的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维用于改善 面部皮肤状态的有效性和安全性 5、试验用医疗器械名称:重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维 6、试验用医疗器械分类:境内Ⅲ类,无源,植入 关于第三类医疗器械产品完成临床试验备案的公告 7、临床用途:通过 ...