广济药业:关于取得泮托拉唑钠肠溶片药品补充申请批准通知书的公告
产品信息 - 泮托拉唑钠肠溶片拟定生产批量为120万片/批[1] - 泮托拉唑钠肠溶片于2018年10月22日在国内正式上市[2] 审批进展 - 2023年4月21日向国家药监局递交泮托拉唑钠肠溶片一致性评价申请[2] - 2024年4月19日获得泮托拉唑钠肠溶片药品补充申请批准通知书[2] 市场情况 - 中国境内通过或视同通过泮托拉唑钠肠溶片一致性评价的生产厂家共7家[2] - 泮托拉唑钠肠溶片通过评价具备参与国家药品集中采购资质[3] - 通过一致性评价有利于提升公司产品市场竞争力[3]