华东医药:关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
新产品和新技术研发 - 全资子公司中美华东收到HDP - 101药物临床试验批准通知书[2] - HDP - 101首例受试者给药于2022年2月15日完成[6] - 2024年3月27日,FDA授予HDP - 101孤儿药认定[6] - 2024年8月,中美华东和Heidelberg Pharma递交的HDP - 101中国临床试验申请获受理[7] - 近日HDP - 101获NMPA批准在中国开展临床研究[7] 市场扩张和并购 - 2022年2月子公司取得Heidelberg Pharma 35%股权成第二大股东[5] - 中美华东获包括HDP - 101在内2款在研产品20个亚洲国家和地区独家许可[5] 其他 - HDP - 101获批提升公司肿瘤治疗领域核心竞争力[8] - 药物研发投入大、周期长、风险高,结果不确定[8] - 本次研发进展对公司近期业绩无重大影响[8]