关于乐普（北京）医疗器械股份有限公司 申请向不特定对象发行可转换公司债券的 中心意见落实函的回复 信会师函字[2021]第 ZG007 号 关于乐普（北京）医疗器械股份有限公司申请向不特定对象发行 请保荐人和会计师核查并发表明确意见。 回复： 一、体外诊断市场概述 体外诊断（in vitro diagnostics，简称 IVD）是指在人体之外通过对人体的样 品（如血液、体液、组织等）进行检测而获得诊断信息的一种技术，其原理是通 过试剂和体内物质在体外的反应强度或速度判断体内物质的性质和数量，进而判 断人体的生理状态，具有快速、便捷和有效性的优点。体外诊断对疾病的预防、 诊断、治疗监测、预后观察、健康评价以及遗传性疾病的预测具有重要作用。临 床诊断信息的 80%左右来自体外诊断，体外诊断目前已成为人类进行疾病预防、 诊断、治疗所必不可少的医学手段。 深圳证券交易所： 2021年1月14日，乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以下简称"发行人"、 "公司"、"乐普医疗"）收到了深圳证券交易所（以下简称"深交所"）《关于乐普 （北京）医疗器械股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核中 心意见落实函》（审 ...