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翰宇药业:2023年度董事会工作报告
翰宇药业翰宇药业(SZ:300199)2024-04-27 00:03

业绩总结 - 2023年公司国际业务同比增长41.58%[2] 新产品和新技术研发 - 2023年国内注册6个产品获批上市或通过一致性评价,2个获临床批件,1个获批新增适应症[8] - 2023年国际注册累计获批1个产品,申报5个产品[10] - HY3000鼻喷雾剂2023年9月完成预防新冠二期临床试验,获批治疗新冠感染适应症临床试验[5] - HY3001多肽疫苗处于临床前研究阶段[6] - 新型冠状病毒抗原检测试剂盒2023年9月获医疗器械注册证[6] - 特立帕肽2023年12月申报生产[2] - 司美格鲁肽注射液2023年12月获批降糖适应症临床试验,减重适应症已递交申请[2] - 原创新药HY3000鼻喷雾剂完成II期临床[2] 市场扩张和并购 - 2023年第三季度开始签署多个多肽制剂和原料药出口商业批订单并履约发货[2] 未来展望 - 2024年人才战略全面升级,构建高素质、专业化、国际化人才体系[23] - 2024年是仿创战略新阶段,推进在研TOP10多肽项目上市,立项2 - 3个多肽me better新分子创新药[24] - 2024年基本完成四个产品管线分离,丰富产品线[24] - 未来将利拉鲁肽等10余种产品推向海外市场[26] - 2024年坚持“人才、仿创、国际”发展战略,持续研发投入、优化产品结构、拓展海外市场[27] 其他新策略 - 2023年加大研发投入推动新药研发[27] 注册进展 - 利拉鲁肽等原料药美国II型DMF注册获批[11] - 醋酸去氨加压素等欧洲CEP/COS原料药注册获批[11] - 注射用特利加压素巴西、危地马拉药品制剂国际注册获批和申报[11] - 醋酸格拉替雷注射液等制剂美国ANDA注册审评中[11] - 醋酸阿托西班注射液等制剂国际注册审评中[11] - 生长抑素等原料药国际注册审评中[11][12] - 阿巴帕肽美国II型DMF原料药国际注册审评中[12] 公司治理 - 2023年董事会召开8次会议,涉及多项议案[13][14] - 2023年董事会召集召开5次股东大会,程序和决议合法合规[14] - 董事会下设审计等四个专门委员会,报告期内积极履职[15] - 审计委员会由三名董事组成,履行审核与监督职责[16] - 薪酬与考核委员会由三名董事组成,审议2022年度董监高考核情况[18] - 战略委员会由五名董事组成,为公司发展提供战略支持[19] - 提名委员会由三名董事组成,审核独立董事提名[20]