财务数据 - 2020 - 2022年公司营业收入分别为42521.21万元、58429.14万元和54898.86万元[54][56] - 2020 - 2022年公司研发投入分别为25022.96万元、34748.97万元和38444.59万元[54][55] - 2020 - 2022年公司研发投入占比分别为58.85%、59.47%和70.03%[54] - 2020 - 2022年公司净利润分别为 - 13301.88万元、 - 13740.02万元、 - 19700.81万元[77] - 2020 - 2022年公司经营活动现金流净额为 - 11459.77万元、 - 16207.10万元、 - 17560.23万元[80] - 2020 - 2022年末公司开发支出账面金额分别为2012.92万元、511.30万元、2674.63万元[81] - 2022 - 2020年关联销售交易额分别为217.15万元、6.13万元、0万元，占比分别为0.40%、0.01%、0.00%[153] - 2022 - 2020年关联采购交易额分别为11615.44万元、8162.09万元、6967.74万元，占比分别为14.88%、9.98%、11.34%[153] 研发进展 - BDB - 001注射液已投入7976.78万元，临床III期预计投入1400.00万元[6] - 212P - 080注福已投入1605.75万元和9223.2万元，不同阶段临床预计投入不等[6] - STSA - 1002和STSA - 1005联合用药已投入227.64万元，临床III期预计投入25200.00万元[6] - BDB - 001注射液中重度HS适应症预计2023年三季度结束当前阶段，四季度启动III期[44] - BDB - 001注射液ANCA相关性血管炎适应症预计2024年下半年启动III期[45] - 注射用STSP - 0601“伴有抑制物的血友病”预计2023年内启动III期[47] - 注射用STSP - 0601“不伴有抑制物的血友病”预计2023年下半年进入III期[48] - STSA - 1002和STSA - 1005联合用药预计2023年下半年开展美国II期，2024年下半年进入III期[49][50] 产品情况 - 注射用STSP - 0601于2022年9月6日被CDE纳入突破性治疗品种[23][34] - IFX - 1针对中重度HS的IIa期临床HISCR高达83%[28] - BDB - 001注射液靶点为C5a，治疗HS和ANCA相关性血管炎有潜力[26][27][29][30] - 注射用STSP - 0601是凝血因子X激活剂，治疗伴抑制物血友病止血率优[33][36] 市场数据 - 中国生物药市场规模2025年将达7102亿元，2021 - 2025年CAGR约14.7%[86] - 国内中重度HS患者约56 - 84万，亚洲患病率0.04% - 0.06%[88][90] - Tavneos 2022年销售收入7800万美元[88][97] - 治疗伴抑制物血友病的诺和诺德产品国内医院市场规模约2.7亿[88] - 中国罕见病患者超2000万[87] 募集资金 - 本次拟募集资金不超过58000万元，用于创新药物研发[2] - 前次募集资金截至2022年9月30日未使用余额为8860.67万元[2] - 公司累计使用超募资金32300.00万元补充流动资金，占比31.07%[2] 风险提示 - 公司新药研发存在临床失败风险[61][126] - 临床试验患者招募受竞争影响，延迟会增加成本[63][129] - 新药上市后可能无法满足市场需求[64][65][107] - 部分适应症患病基数低，可能无法招募足够患者[62][128] 关联交易 - 本次募投项目预计新增关联交易9887.53万元[2] - 2020 - 2022年与昭衍生物交易额分别为5013.96万元、5008.12万元、4922.04万元[173] - 本次募投实施后预计新增向昭衍新药及其子公司的研发服务委托[191]