财务数据关键指标变化 - 截至2020年9月30日，公司累计亏损2.536亿美元，净营运资金赤字6270万美元[170] - 2020年和2019年前九个月，公司经营活动现金流量分别为净使用90万美元和2060万美元[170] - 2020年第三季度末三个月，公司净亏损300万美元，2019年同期净利润310万美元，变化主要归因于运营损益、衍生品和认股权证负债公允价值调整及净利息费用等变化[202] - 2020年第三季度末三个月，公司收入190万美元，较2019年同期减少950万美元，主要因2019年的预付款未在2020年重现及报销收入减少[203] - 2020年前九个月，公司净亏损790万美元，较2019年同期减少1060万美元，主要因运营亏损减少[210] - 2020年前九个月，公司收入1092.2万美元，较2019年同期减少54.1万美元[209] - 2020年前九个月营收为1090万美元，较2019年同期的1150万美元减少50万美元[211] - 2020年前九个月特许权使用费和直接合同收购成本为130万美元，较2019年同期的100万美元增加30万美元[212] - 研发费用从2019年前九个月的1700万美元降至2020年前九个月的580万美元，减少1120万美元[213] - 一般及行政费用从2019年前九个月的940万美元降至2020年前九个月的540万美元，减少400万美元[214] - 2020年前九个月确认遣散费80万美元，2019年同期无此项费用[216] - 其他费用从2019年前九个月的260万美元增至2020年前九个月的550万美元，增加300万美元[217] - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为530万美元，受限现金为20万美元[219] - 截至2020年3月31日，公司根据当前注册声明可出售的证券约为680万美元，已注册270万美元，此前12个月已出售410万美元[221] - 截至2020年9月30日，公司累计亏损2.536亿美元，净营运资金赤字6270万美元[226] - 2020年1 - 9月，经营活动净现金使用0.9百万美元，投资活动净现金使用7000美元，融资活动净现金提供2.8百万美元，现金及等价物和受限现金净增加1.9百万美元；2019年同期，经营活动净现金使用20.6百万美元，投资活动净现金提供3.2百万美元，融资活动净现金提供5.3百万美元，现金及等价物和受限现金净减少12.1百万美元[265] - 2020年1 - 9月经营活动净现金使用0.9百万美元，包括净亏损7.9百万美元和营运资金变动1.1百万美元，部分被非现金项目调整8.1百万美元抵消[266] - 2019年1 - 9月经营活动净现金使用20.6百万美元，包括净亏损18.5百万美元和营运资金变动6.2百万美元，部分被非现金项目调整4.1百万美元抵消[267] - 2020年1 - 9月投资活动净现金使用7000美元归因于购置财产和设备，2019年同期净现金提供3.2百万美元主要归因于有价证券到期[268] - 2020年1 - 9月融资活动净现金提供2.8百万美元主要来自普通股销售所得2.3百万美元和PPP贷款所得0.8百万美元，部分被融资租赁负债本金偿还0.1百万美元和债务发行及递延发行成本支付0.2百万美元抵消；2019年同期净现金提供5.3百万美元主要来自普通股销售所得5.4百万美元，部分被融资租赁负债本金偿还0.2百万美元抵消[269][270] - 截至2020年9月30日，公司净营运资金赤字为6270万美元[273] - 公司2020年第三季度未经审计的简明财务报表附注A中声明，持续亏损、负经营现金流、净营运资金赤字和股东权益赤字使公司持续经营能力存疑[276] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司从KP415许可协议获得1000万美元不可退还预付款，支付Aquestive 100万美元特许权使用费，FDA接受KP415新药申请后获500万美元监管里程碑付款，支付Aquestive 50万美元特许权使用费[169] - KP415潜在PDUFA日期为2021年3月，KP484预计2021年启动关键疗效试验，KP879预计2021年提交IND申请，APADAZ 2020年跟踪支付方合同和处方量[178] - APADAZ许可协议中，KVK同意支付公司约340万美元，包括特定里程碑达成后10天内支付200万美元，达成指定销售里程碑最高额外支付5300万美元[182] - 公司与KVK按指定分层百分比分享APADAZ在美国的季度净利润，公司根据滚动四个季度净销售额获得30% - 50%的净利润[182] - 2019年9月，公司与Commave签订KP415许可协议，授予其开发、制造和商业化含SDX和d - MPH产品候选药物的全球独家许可[168] - 2018年10月，公司与KVK签订APADAZ许可协议，授予其在美国商业化APADAZ的独家许可[171] - 2020年7月，公司与Corium签订咨询服务协议，为其产品开发和监管活动提供指导[168] - 2019年9月公司与Commave签订KP415许可协议，获1000万美元预付款，还将获最高6300万美元里程碑付款和最高4.2亿美元美国销售里程碑付款[188] - 2020年5月FDA接受KP415新药申请，公司获500万美元监管里程碑付款[188] - Commave按协议将支付美国净销售额高个位数至25%左右、其他国家低至中个位数的分层版税[188] - 2009年11月公司与JMI签订供应协议，JMI供应苯氢可酮，公司按净销售额支付版税，比例从低销量时的高十几%到高销量时的中个位数% [193] - 公司与Aquestive的终止协议规定，Aquestive有权获得KP415等产品产生价值的10%作为版税[198] - 2020年7月公司与Corium签订咨询协议，将获最高1560万美元付款，其中1360万美元按季度分期支付至2022年3月31日[199] 债务相关情况 - 2020年4月23日，公司获得薪资保护计划贷款80万美元，年利率1%，部分可能被豁免[228] - 公司将贷款豁免覆盖期从贷款发放后8周延长至24周，降低工资成本使用比例要求至60%，为部分企业提供贷款豁免安全港，将部分PPP贷款期限延长至5年，推迟还款递延期[231] - 截至2020年9月30日，公司有6710万美元可转换票据未偿还，包括2014年6月的730万美元、2019年12月的5660万美元和2020年1月的310万美元[232] - 2014年6月，公司与Deerfield签订6000万美元多批次信贷安排，首次借款包括1500万美元定期票据和1000万美元可转换票据，后用约1860万美元偿还定期票据[233] - Deerfield可转换票据原年利率9.75%，后降至6.75%，公司需在2021年3月31日偿还698.0824万美元本金及资本化利息[234] - 2016年2月，公司发行本金8630万美元的2021年票据，年利率5.50%，初始转换率为每1000美元本金兑换58.4454股普通股[239][240][241] - 2018年10月，公司与Deerfield进行2021年票据交换，957.7万美元本金票据换为9577股A系列可转换优先股，后转换为319.2333万股普通股[244][246] - 2019年9月，公司与Deerfield交换协议，300万美元本金2021年票据换为149.9894万股普通股和1576股B - 1系列可转换优先股[248] - 2019年9月交换协议中，Deerfield可选择将最多2700万美元本金2021年票据换为普通股或B - 2系列可转换优先股[248] - B系列优先股可随时转换，但转换后持有者受益所有权不得超4.985%，清算时优先于普通股，与A系列优先股同权[251] - 公司根据Deerfield信贷安排向其发行192.3077万股D系列可赎回可转换优先股，IPO后重新分类为25.641万股普通股[235] - 截至2020年9月30日，1576股B - 1系列优先股已转换为1659996股普通股，无B - 2系列优先股流通在外[252] - 2019年12月公司与相关方达成协议，发行本金总额71418011美元的2019年12月票据，以取消2021年票据同等本金和应计利息，并支付745011美元利息，占2019年12月18日应计利息的50%[253] - 2019年12月票据年利率6.75%，初始转换价17.11美元/股，后调整为5.85美元/股，转换价最低不低于0.583美元/股，持有人转换后受益所有权不得超4.985%，DSC持有的票据受益所有权上限为19.985%[254] - 截至2020年9月30日，Deerfield贷款人已将1710万美元的2019年12月票据本金转换为28439015股普通股[261] - 2020年1月公司与Kingdon达成协议，发行本金总额3037354美元的2020年1月票据，以取消2021年票据同等本金和应计利息，并支付37354美元利息，占2020年1月13日应计未付利息的50%[262] 公司运营及资金相关预期 - 公司预计未来将继续产生重大费用，经营活动净现金流可能为正或负，且费用和亏损可能季度和年度波动显著[171] - 公司预计现有现金资源足以支持运营费用和资本投资需求至2021年3月2日KP415新药申请的潜在PDUFA日期，以及2021年3月31日的债务到期日[271] - 公司潜在近期额外资金来源包括APADAZ许可协议产生的收入、KP415许可协议产生的咨询服务收入或短期里程碑付款等[275] - 公司认为COVID - 19大流行可能影响产品候选药物临床试验患者招募、监管批准，还可能降低公司获得债务或股权融资的能力[274] - 公司预计收入仅来自与KVK和Commave的许可协议、Corium咨询协议或其他潜在咨询安排及未来相关安排[273][276] - 公司为满足额外现金需求，可能出售额外股权或可转换证券、发行额外债务或寻求第三方资金[277] 其他情况 - 报告期内公司没有SEC规则定义的表外安排[279] - 公司关键会计政策与2019财年年度报告中所述相比无重大变化[281]