财务数据和关键指标变化 - 2020年第三季度公司报告收入190万美元，主要来自咨询服务，这是连续第五个季度实现收入，预计随着与Corium的服务协议扩大，收入将持续到2022年3月 [29] - 2020年第三季度基本和摊薄后每股净亏损0.04美元，运营亏损120万美元，研发和一般及行政费用均比去年第三季度减少超50% [29] - 截至9月30日，公司总现金为550万美元，较上一季度6月30日减少110万美元，符合约每季度100万美元的现金消耗率，现金可维持到2021年3月31日债务到期日，若在此之前完成债务重组，现金使用期限可能延长 [30] - 截至2020年9月30日，债务约为6600万美元，截至昨日，流通股为7250万股 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 与Corium的合作方面，原KP415许可协议下的商业支持安排转为固定费用安排，新增为Corium非KemPharm产品提供产品开发和监管服务的合作，两项工作订单均延长至2022年3月31日 [47][48][49] - 与Sure Med和KVK合作的“perspectives in care”项目将于12月1日在阿拉巴马州启动，旨在教育医生并研究APADAZ潜在滥用模式，阿拉巴马州2019年每年分发超1.29亿片氢可酮对乙酰氨基酚类产品 [17][18] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续推进计划，履行与合作伙伴的义务，推进NDA和开发项目，处理基础业务包括收入、费用和债务问题 [8] - 积极推进KP415项目，FDA持续审查其NDA，PDUFA日期为2021年3月2日，若获批，有高达4800万美元的里程碑付款 [9][35] - 与Corium合作，Corium目标在2021年下半年推出KP415产品，此前需约90天完成DEA调度和配额生成 [13] - 计划提交KP879的IND申请，并在近期提供更详细的产品线更新 [36] - 公司寻求股东授权进行潜在的反向股票分割，决策将与债务重组过程紧密相关，目标是重新在纳斯达克资本市场上市 [22][23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为KemPharm有巨大价值，目前很多价值未被挖掘，OTC市场相对低效，若能重新在纳斯达克上市，可能释放股东价值 [36][37] - 公司正在积极推进各项工作，如KP415的FDA审批、APADAZ项目的启动等，有望在未来创造价值 [35][36] 其他重要信息 - 公司原定于10月8日宣布召开的股东特别会议，已重新安排至11月17日上午8点通过网络直播举行，会议旨在获得潜在反向股票分割的授权 [19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: KP415的中期审查和12月1日后期审查的议程项目及可能出现的问题有何不同 - 中期会议旨在确定FDA当前审查的问题，如标签、研究设计等，以及重大安全问题；后期会议是审批会议，公司将了解FDA对产品安全性和有效性的看法，之后进行标签工作，目前各项迹象表明进展顺利 [43][44][45] 问题: 与Corium的扩展协议具体内容，1560万美元是否包含之前咨询协议剩余部分，是否涉及Corium非KemPharm产品 - 原许可协议下的商业支持安排转为固定费用安排，新增为Corium非KemPharm产品提供产品开发和监管服务的合作，两项工作订单均延长至2022年3月31日，为公司带来收入可见性 [47][48][49] 问题: 与Corium的交易在里程碑或特许权使用费方面的经济情况是否有变化，在PDUFA日期之前是否有里程碑 - 许可协议的里程碑或其他条款无变化，此次扩展协议旨在增加商业和其他支持；KP415下一个即将到来的里程碑与PDUFA日期的潜在批准相关 [51] 问题: Corium宣布KP415的预发布活动难以安排的潜在限制因素，是否与KP415监管相关 - 监管方面无更新，主要原因是Corium处于转型期，正在组建商业团队，需要做很多准备工作，公司希望提供有针对性的相关更新，目前正在确定日期 [53]