临床试验进展 - 公司正在开展Haduvio的多项临床试验，PRISM试验样本量从240增加到360，预计2021年第三季度完成入组，第四季度公布顶线数据[101] - 公司开展的IPF慢性咳嗽Phase 2临床试验因疫情暂停，计划2020年下半年重启入组[102] 财务亏损情况 - 截至2020年6月30日，公司累计亏损1.301亿美元，主要源于研发和管理费用[106] 融资情况 - 2019年5月9日，公司IPO发行550万股普通股，私募配售150万股普通股，净收益6210万美元[107] - 2020年6月26日，公司与SVB Leerink签订销售协议，可出售总价达1200万美元的普通股，截至8月13日已出售385,823股，毛收入220万美元[108] - 2020年8月13日，公司与硅谷银行签订贷款协议，获得1400万美元定期贷款，2022年3月1日起还款[109] - 公司自成立至2019年IPO前，通过私募优先股、可转换债券和定期贷款融资，共筹集1.022亿美元，借款1500万美元[132] - 2019年5月，公司IPO发行550万股普通股，同时私募配售150万股普通股，每股发行价10美元，扣除费用后净收益6210万美元[133] - 2020年6月26日，公司签订ATM销售协议，可出售总价不超过1200万美元的普通股，截至8月13日已出售385823股，毛收入220万美元[135] 现金及等价物情况 - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为4420万美元，预计可支撑到2022年上半年[110] - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为4420万美元[134] - 公司现有现金及等价物预计可支撑运营和资本支出至2022年上半年[146] 未来支出预期 - 公司预计未来将产生大量支出，包括临床试验、监管审批和商业推广等费用[111] - 公司预计推进Haduvio临床开发、审批和商业化需大量支出，近期包括PRISM试验、额外3期临床试验等费用[143] 疫情影响 - 新冠疫情对公司临床试验活动、业务运营和供应链造成影响，公司采取了临时预防措施[113][115] 研发费用情况 - 公司研发费用均与Haduvio开发相关，未按适应症分配成本[117] - 2020年第二季度研发费用从2019年同期的552.8万美元降至492.1万美元，临床开发费用减少80万美元，人员及相关费用增加10万美元，股票薪酬费用增加10万美元[124][125] - 2020年上半年研发费用从2019年同期的886.6万美元增至1094万美元，临床开发费用增加170万美元，人员及相关费用增加20万美元，股票薪酬费用增加10万美元，咨询及专业费用增加10万美元[128][129] 一般及行政费用情况 - 2020年第二季度一般及行政费用从2019年同期的188.9万美元增至249.2万美元，股票薪酬费用增加30万美元，与上市公司相关费用增加30万美元[124][126] - 2020年上半年一般及行政费用从2019年同期的336.3万美元增至511.2万美元，与上市公司相关费用增加110万美元，股票薪酬费用增加80万美元[128][130] 其他收入（支出）净额情况 - 2020年第二季度其他收入（支出）净额从2019年同期的6.6万美元降至1.4万美元，利息收入减少20万美元，贷款成功费义务公允价值变动费用减少20万美元[124][127] - 2020年上半年其他收入（支出）净额从2019年同期的7.2万美元增至20万美元，贷款成功费义务公允价值变动费用减少20万美元，利息收入减少10万美元[128][131] 现金流量情况 - 2020年上半年经营活动净现金使用量为1310.9万美元，2019年为915.7万美元[137,138,139] - 2020年上半年投资活动净现金使用量为1.2万美元，2019年为0.9万美元[137] - 2020年上半年融资活动净现金提供量微不足道，2019年为7340万美元[137,141,142] - 2020年上半年净现金减少1313.3万美元，2019年增加6418.5万美元[137] - 2020年上半年经营活动现金使用源于净亏损1590万美元，部分被经营资产和负债变动140万美元及非现金费用130万美元抵消[138] - 2019年上半年经营活动现金使用源于净亏损1210万美元，部分被经营资产和负债变动240万美元及非现金费用60万美元抵消[139] - 2019年上半年融资活动现金主要来自IPO和私募配售净收益6510万美元及C轮优先股销售1000万美元，部分被IPO成本110万美元和成功费70万美元抵消[142] 会计政策情况 - 2020年上半年公司关键会计政策无重大变化，未采用新会计声明，也无新发布可能重大影响财报的会计声明[151,153,154]