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Aldeyra Therapeutics(ALDX) - 2018 Q4 - Annual Report

公司业务与产品 - 公司是生物技术公司,主要研发治疗炎症疾病的下一代药物,核心候选产品reproxalap处于后期开发阶段,用于多种眼部疾病和罕见病[340] - 公司与Madrigal签订许可协议开发ADX - 1612,支付25万美元前期许可费,未来里程碑付款总计不超3.4亿美元,还有特许权使用费[347][348] - 2019年1月公司收购Helio Vision,初始发行1150990股普通股,后续或有额外支付,最高发行5248885股[350] 融资情况 - 2017 - 2018年公司多次进行公开发行股票融资,分别获得约1060万、2690万、1420万和6760万美元净收益[343] - 2018年12月公司与Jefferies LLC签订销售协议,可出售普通股,最高收益达5000万美元,佣金率最高3%,截至2018年底未出售[344] - 公司可能通过债务、股权或合作筹集资金,也可能进行业务或产品的许可、收购或投资[346] - 2018年通过多次公开发行普通股融资,10月公开发行净收益约6760万美元[393] - 2018年12月公司与Jefferies LLC签订公开市场销售协议,可通过Jefferies不时发售普通股,总销售收益最高达5000万美元,Jefferies佣金率最高为每次发售股份总收益的3%,截至2018年12月31日未进行销售[394] 费用与成本 - 研发费用主要与reproxalap有关,预计未来会增加,临床成本受多种因素影响,产品几年内难商业化[353][354][355] - 一般及行政费用主要是员工薪酬福利和专业服务费,预计随业务扩张和合规要求增加[356] - 公司需估计和预提研发费用,包括临床研究、生产和咨询服务费用,依据服务和合同情况[362][363] - 2018年研发费用为2980万美元,2017年为1630万美元,增加1350万美元[384] - 2018年一般及行政费用为990万美元,2017年为620万美元,增加约370万美元[385] 财务业绩 - 2018年综合亏损为净亏损3890万美元加有价证券未实现收益9000美元,2017年为净亏损2230万美元加未实现损失18000美元[359] - 2018年和2017年净亏损分别约为3890万美元和2230万美元,2018年末股东权益总额为8660万美元[383] - 2018年和2017年其他收入(费用)分别约为80.6万美元和14.8万美元[386] - 公司预计未来经营业绩将因研发进展、临床试验结果和监管要求等因素而波动,且预计未来仍会产生经营亏损[382][387] 会计准则应用 - 2018年采用ASU 2018 - 07,改变对非员工股份支付费用的确认方式[367][374] - 2018年采用多项会计准则更新,均未对财务报表产生重大影响[374][375][377][378] - 公司作为新兴成长型公司,选择不利用JOBS法案提供的新会计准则实施过渡期[380][381] 资金状况与需求 - 截至2018年12月31日,公司有联邦和州净运营亏损结转额分别约为9350万美元和8970万美元,研发税收抵免结转额分别约为330万美元和60万美元[370] - 截至2018年12月31日的现金、现金等价物和有价证券预计可满足公司到2020年底的运营费用,未来需额外资金开展研发、产品商业化等活动[395] 现金流量 - 2018年经营活动净现金使用量为2990万美元,2017年为1920万美元,主要用于运营,增加原因是研发和管理费用增加[401] - 2018年投资活动净现金使用量为2330万美元,2017年为1020万美元,主要与购买有价证券有关[402] - 2018年融资活动提供净现金8050万美元,与包销公开发行和根据Cantor销售协议出售普通股有关,2017年为3740万美元,与包销公开发行有关[403] 表外安排与义务 - 截至2018年12月31日,公司无表外安排[404] - 截至2018年12月31日,公司经营租赁义务总计465991美元,其中1年内228320美元,1 - 3年237671美元[405] - 若某些高管非因故终止雇佣合同,公司可能承担的遣散费最高约190万美元[405] - 2016年12月公司与Madrigal签订协议,未来需向其支付不超过3.4亿美元的里程碑付款及特许权使用费[407] 市场风险 - 公司市场风险主要限于现金和现金等价物,利率上升对投资实现价值无重大影响,通胀对经营成果无重大影响[408][409]