产品研发与临床试验 - 公司的主要产品候选药物reproxalap在干眼症（DED）和过敏性结膜炎（AC）的7项2期临床试验、1项3期临床试验以及1项3期临床试验的第1部分中显示出统计学显著和临床相关的改善[73] - 公司正在开发ADX-103，这是一种用于治疗视网膜疾病的RASP抑制剂[73] - 公司预计未来几年内reproxalap和其他候选药物不会商业化[85] - 公司预计研发费用将增加，主要用于推进reproxalap和其他化合物的临床前和临床开发[82] - 公司正在进行过敏性结膜炎的INVIGORATE试验，以及ADX-629在COVID-19相关呼吸衰竭、特应性哮喘和银屑病的II期临床试验[20] - 公司计划在2020年中期与FDA会面后，启动一项或多项干眼病的临床试验[20] 收购与合作 - 公司通过收购Helio Vision获得了ADX-2191的权益，这是一种用于预防增殖性玻璃体视网膜病变（PVR）的药物，目前尚无获批治疗方法[74] - 公司于2019年1月收购Helio，并发行了1,160,444股普通股给Helio的前股东和顾问，未来可能根据条件再发行最多5,248,885股普通股[78] - 公司于2019年1月28日收购了Helio Vision，并发行了1,160,444股普通股给Helio的前股东和顾问[26] - 公司根据收购协议，可能在未来向Helio的前股东支付额外的里程碑款项，总额不超过524.8万股普通股[27] 财务状况与融资 - 公司在2020年第一季度通过Jefferies销售协议以每股5.79美元的平均价格出售了562,669股普通股，扣除佣金和其他发行成本后获得320万美元[77] - 公司于2019年3月签订了Hercules信贷协议，提供了高达6000万美元的贷款，截至2020年3月31日，已提取1500万美元，剩余2500万美元可根据条件提取[79] - 公司可能需要通过债务、股权或合作伙伴关系筹集更多资金以支持产品候选药物的进一步开发[80] - 公司未来可能需要通过债务、股权或其他融资安排获取额外资金以支持运营和研发活动[102] - 公司预计需要额外的资金来支持其研发活动、商业化产品候选物或满足FDA的额外开发要求[20] - 公司在2020年第一季度通过Jefferies销售协议以每股5.79美元的平均价格出售了562,669股普通股，获得净收益320万美元[45] 财务表现与预测 - 2020年第一季度综合亏损为990万美元，其中包括52000美元的未实现证券收益[88][89] - 2020年第一季度研发费用为660万美元，同比下降120万美元，主要由于外部研发支出减少[94] - 2020年第一季度一般和行政费用为300万美元，同比增加2万美元，主要由于人员相关成本增加[97] - 2020年第一季度其他收入（费用）净额为-20万美元，同比下降70万美元，主要由于利息支出增加和利息收入减少[98] - 截至2020年3月31日，公司股东权益为4350万美元，现金及等价物和有价证券为6140万美元[99] - 公司预计2020年第一季度COVID-19疫情未对业绩产生重大不利影响，但未来影响仍不确定[92] - 公司预计未来运营结果将波动，主要由于研发进展、临床试验时间和结果以及监管要求等因素[93] - 公司预计未来一般和行政费用将增加，主要由于运营活动扩展和上市公司合规成本增加[86] - 公司预计当前现金及等价物和有价证券足以支持运营至2022年，包括完成多项临床试验[101] - 2020年第一季度净现金用于经营活动为1536万美元，较2019年同期的1263万美元增加21.6%，主要由于研发费用的支付时间[104] - 2020年第一季度投资活动提供的净现金为622万美元，较2019年同期的916万美元减少32.1%，主要由于可销售证券的买卖[105] - 2020年第一季度融资活动提供的净现金为325万美元，较2019年同期的41万美元大幅增加，主要由于通过Jefferies销售协议出售562,669股普通股[106] - 2020年第一季度净亏损为986.8万美元，较2019年同期的1562.4万美元减少36.8%[8] - 2020年第一季度研发费用为663.4万美元，较2019年同期的784.9万美元减少15.5%[8] - 2020年第一季度综合亏损为981.6万美元，较2019年同期的1560.8万美元减少37.1%[10] - 2020年第一季度股东权益为4347.3万美元，较2019年同期的7848万美元减少44.6%[12] - 公司2020年第一季度净亏损为986.8万美元，较2019年同期的1562.4万美元有所减少[14] - 公司2020年第一季度经营活动产生的净现金流出为1535.9万美元，较2019年同期的1263.2万美元有所增加[14] - 公司2020年第一季度投资活动产生的净现金流入为622.3万美元，较2019年同期的916.4万美元有所减少[14] - 公司2020年第一季度融资活动产生的净现金流入为325.2万美元，较2019年同期的40.7万美元大幅增加[14] - 公司预计截至2020年3月31日的现金、现金等价物和有价证券将足以支持其运营至2022年[20] 资产负债表与负债 - 2020年第一季度公司未参与任何表外安排[107] - 2020年第一季度公司总负债为1955.7万美元，较2019年同期的2743.6万美元减少28.7%[6] - 公司截至2020年3月31日的现金及现金等价物总额为38,542,971美元，其中包括7,128,602美元的现金、8,414,369美元的货币市场基金和23,000,000美元的反向回购协议[33] - 公司截至2020年3月31日的市场证券总额为22,833,583美元，全部为美国政府机构证券[33] - 公司截至2020年3月31日的应计费用总额为3,641,724美元，其中包括1,047,917美元的应计薪酬、1,960,419美元的应计研发费用和633,388美元的应计一般及行政费用[40] - 公司截至2020年3月31日的长期债务总额为15,000,000美元，其中包括178,186美元的期末费用和508,469美元的未摊销债务发行成本[43] - 公司预计未来三年（2021-2023年）的债务本金支付总额为16,042,500美元[44] 税务与股票补偿 - 公司未记录联邦和州所得税，因为公司自成立以来一直处于税务亏损状态[46] - 公司对净递延税项资产应用了100%的估值准备，因为公司预计在可预见的未来将继续亏损[47] - 公司可能因所有权变更而受到《国内税收法》第382条的限制，这可能影响其利用净经营亏损和其他税收属性的能力[48] - 公司截至2020年3月31日的未摊销股票期权补偿为9,835,003美元，预计将在2.80年内摊销[56] - 公司截至2020年3月31日的未摊销限制性股票单位补偿为430万美元，预计将在3.12年内摊销[57] - 公司2020年第一季度股票期权授予数量为1,423,225股，加权平均行权价格为3.71美元[54] - 公司2020年第一季度限制性股票单位授予数量为635,187股，加权平均公允价值为3.78美元[57] - 公司2020年第一季度员工股票购买计划的总股票补偿费用为12,332美元[58] - 公司截至2020年3月31日的未摊销使用权资产和租赁负债约为20万美元，加权平均折现率为9.1%[60] - 公司2020年剩余总租赁付款为178,838美元，扣除折现后的现值为172,241美元[61] - 公司2020年第一季度股票补偿费用总计为1,953,652美元，其中研发费用为945,738美元，一般及行政费用为1,007,914美元[53] - 公司截至2020年3月31日的可行使股票期权数量为2,663,131股，加权平均行权价格为5.91美元[54] - 公司截至2020年3月31日的限制性股票单位未摊销补偿为430万美元，加权平均剩余摊销期为3.12年[57]