公司业务定位 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注开发乳腺癌及其他乳腺疾病的新型疗法和递送方法[67] 产品临床研究进展 - 2017年完成48名健康女性口服和外用Endoxifen的1期临床研究,无临床显著安全信号和不良事件[68] - 2018年9月完成24名健康男性外用Endoxifen的1期临床研究,达成安全、耐受性和药代动力学目标[69] - 2018年12月为一名乳腺癌患者提供口服Endoxifen治疗,癌细胞生物活性降低,Ki - 67降低50% [70] - 2019年6月2期研究显示,20mg外用Endoxifen组MBD平均降低14.3%,10mg组降低9.0% [71] - 基于外用Endoxifen研究结果,计划2019年四季度开展口服Endoxifen降低MBD的2期研究[71] - 公司正在开展口服Endoxifen在澳大利亚的2期研究和使用导管内技术递送氟维司群的2期研究[72][73] - 2019年7月开始开发口服Endoxifen的缓释片剂,9月30日1期研究初步结果显示适合进一步临床开发[74] 公司收入情况 - 公司处于研发阶段,未进行产品或服务营销,预计开发并推出制药项目后才会产生收入[75] - 截至2019年9月30日的三、九个月,公司无可持续收入来源和相关成本[82] 公司费用与亏损情况 - 2019年前三季度总运营费用约为1464.9万美元,较2018年同期增加约532.2万美元,增幅57%[83] - 2019年前三季度研发费用约为574.7万美元,较2018年同期增加约238.6万美元,增幅71%[84] - 2019年前三季度管理费用约为890.1万美元,较2018年同期增加约293.4万美元,增幅49%[86] - 2019年前三季度公司净亏损约1460万美元,经营活动使用现金约640万美元[89] 公司资金状况 - 截至2019年9月30日,公司现金及现金等价物约为1530万美元,营运资金约为1480万美元[89] - 2019年前三季度经营活动净现金使用量约为642万美元,较2018年同期减少约9.8万美元,降幅2%[91] - 2019年前三季度投资活动净现金使用量约为8000美元,较2018年同期减少约4.6万美元[92] - 2019年前三季度融资活动提供净现金约1133.7万美元,来自2018年5月发行认股权证的行权所得[93] 公司财务准则应用 - 2019年第一季度,公司采用新租赁会计准则,确认租赁负债10.1万美元及相应使用权资产[99] 公司未来运营预期 - 公司预计在可预见的未来持续经营亏损,当前资金不足以支持未来一年的运营计划[94]
Atossa Therapeutics(ATOS) - 2019 Q3 - Quarterly Report