运营费用变化 - 2020财年运营费用增至3110万美元，较2019财年的2910万美元增长约6.9%[261][267] - 2020财年研发费用为2520万美元，较2019财年的2230万美元增加290万美元，约13.3%[261][268] - 2020财年一般及行政费用为590万美元，较2019财年的680万美元减少90万美元[269] - 2020年总运营费用为31,088,232美元，2019年为29,106,948美元[305] - 2020年9月30日止年度，公司发生办公室租赁费用23.3423万美元（2019年为19.0416万美元）[369] 净亏损情况 - 2020财年净亏损2630万美元，合每股0.45美元，与2019财年的2630万美元（每股0.54美元）持平[265][271] - 2020年净亏损及综合亏损为26,280,470美元，2019年为26,294,979美元[305] - 2020年基本和摊薄后每股净亏损为0.45美元，2019年为0.54美元[305] - 2019年净亏损26,294,979美元，2020年净亏损26,280,470美元[309] 现金及现金等价物情况 - 截至2020年9月30日，现金及现金等价物为2920万美元，较2019年9月30日的2220万美元增加700万美元[272] - 2020年9月30日现金及现金等价物为29,249,018美元，2019年为22,185,630美元[302] - 2020年现金及现金等价物增加7,063,388美元，2019年减少745,008美元[307] 经营活动现金使用情况 - 2020财年经营活动使用现金2130万美元，较2019财年的1850万美元增加280万美元[262][275] - 2020年经营活动使用的净现金为21,287,046美元，2019年为18,527,117美元[307] 融资活动现金情况 - 2020财年融资活动提供现金2840万美元，主要来自发行普通股[272] - 2020年融资活动提供的净现金为28,350,434美元，2019年为17,782,109美元[307] 普通股发行情况 - 2020财年发行940万股，总收益2880万美元；2019财年发行670万股，总收益1780万美元[276] - 2020年发行普通股所得为28,754,198美元，2019年为17,832,109美元[307] - 2018年9月30日普通股数量为45,933,472股，2019年为52,650,521股，2020年为62,045,198股[309] - 2018 - 2019年发行股份增加资本13,197,604美元和4,634,505美元，2019 - 2020年增加21,254,298美元和7,096,136美元[309] 购买协议及额度情况 - 截至2020年9月30日，2019年购买协议下约2410万美元普通股可供林肯公园资本基金购买[279] - 截至2020年9月30日，销售协议下还有4250万美元额度可用[283] - 2015年10月21日，公司与林肯公园资本基金有限责任公司签订50,000,000美元购买协议，2019年9月30日该协议已到期[357][358] - 2019年6月7日，公司与林肯公园签订50,000,000美元购买协议，经2020年7月1日修订，有效期至2022年7月1日[360] - 公司可自行决定指示林肯公园在任何工作日购买最多200,000股普通股，特定情况下可增至250,000股，每日承诺购买金额不超2,000,000美元[361] - 修订日期后，公司向林肯公园出售普通股限制为12,016,457股，占修订日期流通普通股的19.99%[362] - 截至2020年9月30日，公司根据2019年购买协议向Lincoln Park发行7,633,527股普通股（2019年为1,839,415股），其中7,564,584股（2019年为1,500,000股）的总购买价为2.1254298亿美元（2019年为463.4505万美元），另有68,943股（2019年为339,415股）为承诺股，该协议下剩余可用金额为2.4111197亿美元（2019年为4.5365495亿美元）[364] - 2018年7月6日公司与销售代理签订销售协议，经2020年5月1日修订和重述，可通过销售代理不时发售普通股，总毛销售收益最高可达5000万美元，销售代理佣金最高为销售毛收益的3%，2020年9月30日止年度，根据该协议出售1,760,429股，毛收益为749.99万美元（扣除发行费用后净收益为709.6136万美元），该协议下剩余可用金额为4250.01万美元[366][368] 准则采用情况 - 2019年10月1日起采用ASU No. 2018 - 07计量非员工股份支付奖励[293] - 2019年10月1日采用Topic 842租赁准则，对公司合并经营成果、财务状况、现金流和财务报表披露无影响[347] - 2019年10月1日采用ASU No. 2018 - 07准则，对公司合并经营成果、财务状况、现金流和财务报表披露无重大影响[349] 公司业务概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，主要开发中枢神经系统疾病疗法，核心化合物ANAVEX2 - 73用于治疗阿尔茨海默病等[310] 公司盈利及现金流预期 - 公司尚未产生运营收入，预计未来仍会有负现金流，无法预测何时盈利[312] 公司财务支出及融资情况 - 公司认为现有现金及第三方财务承诺足以满足财务支出超两年，但支出受多种因素影响[313] - 除特定协议权利外，无法保证需要时能获得额外融资，否则可能延迟或缩减研发活动[314] COVID - 19影响 - COVID - 19对公司2020年运营和财务状况无重大影响，但无法估计对未来的影响[317] 研发税收抵免情况 - 公司有资格获得研发税收抵免，包括纽约市生物技术税收抵免和澳大利亚研发税收激励抵免[325] - 2017年9月30日止年度，公司获597,886美元赠款资助，2020年9月30日止年度确认149,888美元（2019年为298,943美元），截至该日已全额确认[351][352] - 2020年9月30日止年度，公司就澳大利亚研发税收抵免记录研发激励收入4,375,025美元（澳元6,392,266）（2019年为2,215,691美元（澳元3,281,300））[355] - 2019年9月30日止年度，公司就纽约市生物技术税收抵免记录研发激励收入250,000美元，2020年9月30日止财年不再符合资格[356] 稀释每股亏损相关 - 截至2020年9月30日，稀释每股亏损排除了10,576,266股（2019年为8,812,933股）与流通期权和认股权证相关的潜在稀释普通股[331] 股票期权及认股权证情况 - 截至2020年9月30日，公司股票购买认股权证数量为500,000股，加权平均行使价格为3.88美元，2019年对应数据分别为350,000股和4.19美元[371] - 2015年股票期权计划预留发行普通股的最大数量为6,050,553股，截至2020年9月30日，该计划下仍有146,371份期权可供发行（2019年为146,371份）；2019年股票期权计划有600万股普通股可供发行，截至2020年9月30日，该计划下仍有3,161,665份期权可供发行（2019年为4,788,333份）[375][377] - 截至2020年9月30日，公司已发行在外的股票购买期权数量为10,076,266股，加权平均行使价格为3.48美元，合计内在价值为1498.2581万美元；可行使的期权数量为7,412,100股，加权平均行使价格为3.66美元，合计内在价值为1076.3906万美元[378] 基于股票的薪酬费用情况 - 2020年9月30日止年度，公司确认基于股票的薪酬费用为487.6906万美元（2019年为643.0873万美元），预计到2023年剩余期限内将记录约404.0812万美元的基于股票的薪酬费用[381] 期权和认股权证公允价值假设情况 - 2020年和2019年公司使用Black - Scholes期权定价模型估计期权和认股权证授予日公允价值的加权平均假设中，无风险利率分别为1.57%和2.50%，预期期权寿命分别为5.53年和6.05年，年化波动率分别为95.99%和104.45%，股息率均为0.00%[382] 税前亏损及净经营亏损结转情况 - 2020年公司美国和国外税前亏损分别为1809.6148万美元和816.1658万美元，总计2625.7806万美元；2019年对应数据分别为1803.1016万美元、818.1782万美元和2621.2798万美元。截至2020年9月30日，公司美国联邦净经营亏损结转约为7680万美元（2019年为6080万美元），州和地方净经营亏损结转约为1.031亿美元（2019年为6400万美元），澳大利亚净经营亏损结转约为430万美元（2019年为350万美元）[384][386] 税务审查及NOL限制情况 - 公司在美国联邦、州、地方及外国司法管辖区提交所得税申报表，自2013年起的纳税年度均可能接受税务机关审查[389] - 净经营亏损（NOL）结转需经美国国税局和州税务机关审查和调整[390] - 若重要股东所有权权益在三年内累计变化超过50%，NOL和税收抵免结转可能会受到年度限制[390] - 公司完成了截至2020年9月30日财年的第382条分析，目前认为第382条不会限制可用NOL的使用[390] 加权平均流通股数情况 - 2020年加权平均流通股数为58,194,894股，2019年为48,906,470股[305] 股东权益总额情况 - 2018年9月30日股东权益总额为22,321,696美元，2019年为20,289,699美元，2020年为27,236,569美元[309]