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Bio-Path(BPTH) - 2020 Q2 - Quarterly Report
BPTHBio-Path(BPTH)2020-08-14 04:11

公司药物研发进展 - 公司有四个候选药物处于开发阶段,用于治疗至少五种不同癌症疾病适应症[54] - 2019年11月26日,公司宣布在2期临床试验的第2阶段中,完成了prexigebersen和地西他滨联合治疗AML和MDS患者的安全性测试[54] - 2期临床试验第2阶段的修订方案获批,包括两个使用地西他滨、维奈克拉和prexigebersen三联疗法的队列,以及一个使用地西他滨和prexigebersen二联疗法的队列,各队列计划的可评估患者数分别约为98、54、54人[57] - 2020年8月13日,公司宣布在获批修订的2期临床试验第2阶段中,首位患者已入组并给药[57] - 2019年末,公司提交了prexigebersen - A的新药研究申请,预计在FDA批准后于2020年开展针对实体瘤患者的1期临床试验,约50%的卵巢癌病例发生在63岁以上女性中[59] - 2019年11月21日,FDA批准了BP1002的新药研究申请,针对难治/复发性淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病患者的1期临床试验已开放入组,Bcl - 2蛋白在多达60%的癌症中驱动细胞存活[60] - 公司预计在2020年完成BP1003的多项新药研究启用研究,若成功,目标是在2020年末提交针对难治/转移性实体瘤患者的首次人体1期研究的新药研究申请,预计到2030年胰腺癌将成为仅次于肺癌的第二大致命癌症,转移性或晚期患者的典型生存期约为6至15个月[61] 公司股票及证券发行情况 - 2018年2月8日和2019年1月17日,公司分别进行了1比10和1比20的反向股票分割[68] - 2019年5月16日,公司向美国证券交易委员会提交了2019年货架注册声明,可注册发行最高1.25亿美元的证券及最高5149股普通股[91] - 2019年1月14日,公司进行2019年包销发行,发行429616股普通股,总收益约110万美元,净收益约90万美元[92] - 2019年1月18日,公司进行2019年1月注册直接发行和私募配售,发行648233股普通股,总收益约170万美元,净收益约150万美元[93] - 2019年3月12日公司进行注册直接发行,出售712,910股普通股,总收益约1850万美元,净收益约1700万美元[95] - 2019年3月注册直接发行中,公司向Wainwright发行认股权证,可购买最多42,775股普通股[95] - 2019年11月21日公司进行注册直接发行,出售808,080股普通股及认股权证(可购买最多606,060股普通股),总收益约800万美元,净收益约730万美元[96] - 2019年11月注册直接发行中,公司向Wainwright发行认股权证,可购买最多48,485股普通股[96] - 2020年7月13日,公司与H. C. Wainwright & Co., LLC签订了市价发行协议,可不时出售普通股,总发行价最高达700万美元,公司需支付3%的佣金[64] - 2020年7月13日公司与Wainwright签订发售协议,可出售普通股,总发行价最高700万美元[97] - 公司按发售协议每次出售股份需向Wainwright支付总收益3%的佣金[97] 公司财务关键指标变化 - 截至2020年6月30日,公司累计亏损6170万美元,2020年和2019年第二季度净亏损分别为200万美元和250万美元,2020年和2019年上半年净亏损分别为540万美元和400万美元[66] - 2020年第二季度研发费用为100万美元,较2019年同期减少50万美元;综合管理费用均为100万美元;净运营亏损为200万美元,较2019年同期减少40万美元;净亏损为200万美元,较2019年同期减少40万美元;每股净亏损为0.55美元,2019年同期为0.87美元[79][80][81] - 2020年上半年研发费用为300万美元,较2019年同期增加110万美元;综合管理费用为230万美元,较2019年同期增加30万美元;净运营亏损为540万美元,较2019年同期增加140万美元;净亏损为540万美元,较2019年同期增加140万美元;每股净亏损为1.45美元,2019年同期为1.75美元[83][84][85] - 截至2020年6月30日,公司现金余额为1440万美元,较2019年12月31日减少600万美元,预计可满足未来至少12个月的资金需求[87] - 2020年上半年经营活动净现金使用量为600万美元,2019年同期为420万美元;2020年上半年无融资活动,2019年同期融资活动提供净现金2030万美元[88][90] 公司费用构成及收入预期 - 研发费用包括人员费用、外部研发费用和材料成本,预计随着临床试验推进将大幅增加且充满不确定性[73][75] - 综合管理费用主要包括管理层和行政人员薪酬福利、专业服务费、差旅费和设施相关成本[78] - 公司目前未产生重大收入,未来可能通过产品销售、第三方赠款等方式获得收入,收入会因多种因素波动[70][72] 公司财务相关其他情况 - 截至2020年6月30日,公司没有任何重大表外安排[100] - 公司编制财务报表时需进行假设、估计和判断,关键会计政策与2019年12月31日年度报告披露相比无重大变化[101] - 公司预计持续产生重大运营费用,需大量额外资金,未来能否筹集到资金不确定[98] - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[102]