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Bio-Path(BPTH) - 2020 Q3 - Quarterly Report
BPTHBio-Path(BPTH)2020-11-13 05:11

公司发展历程 - 公司成立于2000年5月,2008年2月完成反向合并,2014年3月在纳斯达克资本市场上市,同年12月将注册地从犹他州变更为特拉华州[69] - 2018年2月8日公司进行1比10反向股票分割,2019年1月17日进行1比20反向股票分割[70] 药物研发进展 - 公司有四个候选药物处于开发阶段,用于治疗至少五种不同的癌症疾病适应症[58] - 2020年8月13日,公司宣布已批准的2期临床试验修订版第2阶段的首例患者入组并给药,该试验约有98例未经治疗的急性髓系白血病患者、各约54例复发/难治性急性髓系白血病患者和对维奈托克耐药或不耐受的患者[61] - 2019年末,公司提交了prexigebersen - A的新药研究申请,预计在FDA批准后于2020年启动针对实体瘤患者的1期临床试验,约50%的卵巢癌病例发生在63岁以上女性中[62] - 公司第二个候选药物Liposomal Bcl - 2(BP1002)可靶向导致多达60%癌症中细胞存活的Bcl - 2蛋白,2019年11月21日FDA批准其新药研究申请,1期临床试验已开放入组[63] - 公司预计2020年完成BP1003的多项新药研究启用研究,若成功,目标是2021年提交针对难治性/转移性实体瘤患者的首次人体1期研究的新药研究申请[65] 专利情况 - 2019年9月25日和2020年10月22日,美国专利商标局分别授予公司DNAbilize®相关专利和“脂质体反义寡核苷酸联合疗法”专利申请许可通知[65] 股权发售情况 - 2020年7月13日,公司与H. C. Wainwright & Co., LLC签订股权销售协议,最高发行总价达700万美元,截至2020年9月30日未发售,之后发售85万股,总收益约460万美元,净收益约430万美元,佣金为总收益的3%[66] - 2019年5月16日公司向SEC提交S - 3表格的暂搁注册声明,6月5日生效,可注册发售最高1.25亿美元的普通股、优先股等证券及最高5149股普通股[93] - 2019年1月14日公司与Wainwright签订承销协议进行公开发行,发售429616股普通股,总收益约110万美元,净收益约90万美元[94] - 2019年1月18日,公司在注册直接发行中出售648,233股普通股,总收益约170万美元,净收益约150万美元[95] - 2019年3月12日,公司在注册直接发行中出售712,910股普通股,总收益约1850万美元,净收益约1700万美元[96] - 2019年11月21日,公司在注册直接发行中出售808,080股普通股及可购买606,060股普通股的认股权证,总收益约800万美元,净收益约730万美元[98] - 2020年7月13日,公司与Wainwright签订发售协议,最高发售总价700万美元,Wainwright收取3%佣金[99] - 2020年9月30日后,公司根据发售协议出售850,000股普通股,总收益约460万美元,净收益约430万美元[99] 财务亏损情况 - 截至2020年9月30日,公司累计亏损6470万美元,2020年和2019年第三季度净亏损分别为300万美元和220万美元,前九个月净亏损分别为830万美元和620万美元[67] - 公司预计将继续产生重大经营亏损,随着药物开发和商业化努力的扩大,亏损可能大幅增加[67] 费用及亏损对比(季度) - 2020年第三季度研发费用为200万美元,较2019年同期增加60万美元;一般及行政费用为100万美元,较2019年同期增加10万美元;净运营亏损为300万美元,较2019年同期增加70万美元;净亏损为300万美元,较2019年同期增加70万美元;每股净亏损为0.80美元,2019年同期为0.78美元[80][81][82] 费用及亏损对比(前九个月) - 2020年前九个月研发费用为500万美元,较2019年同期增加170万美元;一般及行政费用为330万美元,较2019年同期增加30万美元;净运营亏损为840万美元,较2019年同期增加210万美元;净亏损为830万美元,较2019年同期增加210万美元;每股净亏损为2.26美元,2019年同期为2.51美元[84][86][87] 现金余额变化 - 截至2020年9月30日,公司现金余额为1210万美元,较2019年12月31日减少840万美元[89] 现金使用及融资情况 - 2020年前九个月经营活动净现金使用量为840万美元,2019年同期为610万美元[90] - 2020年前九个月无融资活动,2019年同期融资活动提供净现金2050万美元[91] 资金需求情况 - 公司预计持续产生大量运营费用,需大量额外资金,未来资金需求可能变化[100] 表外安排情况 - 截至2020年9月30日,公司没有重大表外安排[101] 财务报表编制情况 - 公司编制财务报表需进行假设、估计和判断,关键会计政策较之前无重大变化[102] 市场风险披露情况 - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[104]