财务数据关键指标变化 - 截至2019年3月31日，公司总资产为186,115千美元，较2018年12月31日的99,467千美元增长约87.11%[13] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，公司现金及现金等价物分别为8151.5万美元和7235.6万美元[13] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，公司总负债分别为2.2463亿美元和1.38058亿美元[13] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，公司股东赤字分别为385.15万美元和385.91万美元[13] - 2019年第一季度净产品收入为37,098千美元，2018年同期为0[16] - 2019年第一季度运营费用为53,697千美元，2018年同期为42,032千美元，同比增长约27.75%[16] - 2019年第一季度运营亏损为16,599千美元，2018年同期为42,032千美元，亏损幅度收窄约60.49%[16] - 2019年第一季度净亏损为20,004千美元，2018年同期为44,302千美元，亏损幅度收窄约54.84%[16] - 2019年第一季度归属于Coherus的基本和摊薄后每股净亏损为0.29美元，2018年同期为0.74美元[16] - 2019年第一季度综合亏损为20,140千美元，2018年同期为44,316千美元，亏损幅度收窄约54.55%[18] - 2019年第一季度研发费用为18,789千美元，2018年同期为25,455千美元，同比下降约26.19%[16] - 2019年第一季度销售、一般和行政费用为32,683千美元，2018年同期为16,577千美元，同比增长约97.16%[16] - 截至2019年3月31日，公司累计亏损10亿美元，现金及现金等价物和可交易证券短期投资为9640万美元[31] - 2019年第一季度，公司经营活动净现金使用量为5698.3万美元，投资活动净现金使用量为1519.9万美元，融资活动净现金提供量为8147.7万美元[27] - 2019年第一季度净亏损2000.4万美元，2018年同期净亏损4430.2万美元[27] - 2019年3月31日，普通股数量为69,338,697股，2018年12月31日为68,302,681股[21] - 2019年第一季度，折旧和摊销费用为69.1万美元，2018年同期为92.2万美元[27] - 2019年第一季度，基于股票的薪酬费用为949.4万美元，2018年同期为872万美元[27] - 2019年第一季度，贸易应收账款净减少4647.6万美元，存货减少643.2万美元[27] - 2019年3月31日现金及现金等价物为81,515美元，2018年3月31日为82,021美元；受限现金为50美元，非流动受限现金为785美元；现金、现金等价物和受限现金总额2019年为82,350美元，2018年为82,856美元[45] - 2019年第一季度销售成本包括因取消制造预订注销的130万美元预付制造费用和因注销多余及过时库存的40万美元[62] - 2019年3月未行使的股票期权（含员工股票购买计划）为17,767,454份，2018年为13,787,003份；受限股票单位2019年为28,975份，2018年为118,377份；可转换债券可转换股份数为4,473,871份；总计2019年为22,270,300份，2018年为18,379,251份[71] - 截至2019年3月31日的三个月，研发费用调整后为1878.9万美元，销售、一般和行政费用调整后为3268.3万美元，总经营费用调整后为5369.7万美元，经营亏损调整后为1659.9万美元，净亏损调整后为2000.4万美元[75] - 截至2019年3月31日，一级金融资产为5718.7万美元，二级金融资产为3496.6万美元，三级金融负债为6.4万美元；截至2018年12月31日，一级金融资产为7189.7万美元，三级金融负债为6万美元[86] - 截至2019年3月31日，现金等价物成本为7640万美元，可出售证券投资成本为1491.8万美元，受限现金成本为83.5万美元；截至2018年12月31日，现金等价物成本为7106.2万美元，受限现金成本为83.5万美元[87] - 2019年第一季度和2018年第一季度已实现毛收益分别为11.2万美元和8.2万美元，已实现毛损失均为0美元[89] - 2019年3月31日，或有对价中复合交易付款公允价值变动在合并利润表中确认为其他收入（费用）净额4000美元，2018年同期为20.8万美元[91] - 2019年3月31日，8.2%可转换优先票据估计公允价值约为1.069亿美元（面值1亿美元）[93] - 2019年3月31日和2018年12月31日，预付制造费用分别为730万美元和660万美元[97] - 2019年第一季度和2018年第一季度折旧和摊销费用分别为69.1万美元和92.2万美元[98] - 2019年第一季度公司录得产品净收入3710万美元，2018年同期无产品收入[100] - 2019年第一季度，McKesson、AmeriSource - Bergen Corp、Cardinal和其他客户的收入占比分别为44%、34%、19%和3%[102] - 2019年第一季度产品销售折扣和折让准备金期末余额为2770万美元[103] - 2019年3月31日，可转换票据本金总额为1.03486亿美元，若转换，持有人将获得价值6100万美元的普通股[111] - 2019年第一季度和2018年第一季度，公司确认的可转换票据相关利息费用均为240万美元，可转换票据年实际利率为9.48%[112] - 截至2019年3月31日，可转换债券未来付款总额最低为1.336亿美元，本金为1.09亿美元，净账面价值为1.03486亿美元[113] - 2019年1月7日，公司签订7500万美元的六年期定期贷款协议，截至2019年3月31日有效利率为10.8%，净账面价值为7312.4万美元[115][116][122] - 截至2019年3月31日，公司采购承诺的合同义务总额为3056万美元[126] - 截至2019年3月31日，公司经营租赁负债总额为868.9万美元，加权平均剩余租赁期限为3.6年，加权平均经营折现率为7% [135][137] - 2019年第一季度，公司通过股权发售计划出售761130股普通股，总收益850万美元，净收益820万美元[139] - 2019年和2018年第一季度基于股票的薪酬费用分别为949.4万美元和872万美元，其中研发费用分别为365.8万美元和376.3万美元，销售、一般和行政费用分别为583.6万美元和495.7万美元[140] - 2019年和2018年第一季度，分别有31.9万美元和0美元基于股票的薪酬资本化计入存货[140] - 2018年第一季度，公司在研发费用中确认了Medpace提供服务的收入150万美元[141] - 2019年和2018年第一季度，招聘公司提供服务的费用分别为0美元和3.4万美元，计入一般和行政费用[143] - 2019年第一季度净产品收入为37,098美元，2018年同期无相关数据[16] - 2019年第一季度研发费用为18,789美元，较2018年的25,455美元有所下降[16] - 2019年第一季度销售、一般和行政费用为32,683美元，2018年为16,577美元[16] - 2019年第一季度总运营费用为53,697美元，2018年为42,032美元[16] - 2019年第一季度运营亏损为16,599美元，2018年为42,032美元[16] - 2019年第一季度净亏损为20,004美元，2018年为44,302美元[16][18] - 2019年第一季度每股净亏损为0.29美元，2018年为0.74美元[16] - 2019年第一季度经营活动净现金使用量为56,983美元，2018年为33,584美元[27] - 2019年第一季度投资活动净现金使用量为15,199美元，2018年为13,181美元[27] - 2019年第一季度融资活动净现金提供量为81,477美元，2018年为1,878美元[27] - 截至2019年3月31日，公司累计亏损10亿美元，现金及现金等价物和有价证券短期投资为9640万美元[31] - 2019年第一季度和2018年第一季度，公司在合并运营报表其他费用净额中记录的外汇损益分别为净收益16.9万美元和净亏损8000美元[37] - 截至2019年3月31日和2018年3月31日，公司现金及现金等价物分别为81515美元和82021美元，受限现金分别为50美元和50美元，非流动受限现金均为785美元，现金、现金等价物和受限现金总额分别为82350美元和82856美元[45] - 2019年第一季度，产品销售成本包括因取消某些制造预订而注销的130万美元预付制造成本和因注销多余和过时库存而产生的40万美元费用[62] 业务线相关数据及政策 - 公司于2019年1月3日开始在美国销售UDENYCA®[30] - 公司自2018年11月UDENYCA®获监管批准后开始资本化相关库存成本[47] - 公司于2018年1月1日采用新收入准则，按五步模型确认收入[50][51] - 产品销售收入在客户控制产品时确认，即UDENYCA®交付并被客户接受时[52] - 产品销售折扣和津贴包括回扣、折让、共付协助等，基于估计建立储备金[54] - 销售成本主要包括第三方制造、分销和间接费用，部分生产费用在获批前计入研发费用[61] - 研发成本在发生时计入费用，获批前产品制造费用计入研发费用，获批后资本化[64][65] - 综合损失由净损失和其他综合损失组成，其他综合损失包括可供出售证券未实现损益和外币折算调整[66] - 公司于2019年1月1日采用新租赁标准，确认使用权资产720万美元和租赁负债920万美元[73] - 截至2019年1月1日，经营租赁使用权资产调整后为717.2万美元，其他流动负债调整后为208.4万美元，其他非流动租赁负债调整后为711.1万美元[74] - 公司于2019年1月1日提前采用ASU 2018 - 07，对合并财务报表及相关披露无重大影响[75] - 公司于2018年11月5日采用SEC修正案，将在2019年3月31日的10 - Q表中期财务报表中列示股东权益变动分析，该采用对公司财务状况等无重大影响[78] - 公司正在评估ASU 2017 - 04对合并财务报表及相关披露的影响，该准则2020年12月31日起生效[79] - 公司正在评估ASU 2018 - 13对合并财务报表及相关披露的影响，该准则2020年12月31日起生效[80] - 公司财务工具包括一级和二级资产以及三级负债，报告期内各级之间无转移[83][87] - 若2019财年UDENYCA®合并净销售额超过2.5亿美元，2020年1月1日起定期贷款利率降至6.75%加LIBOR [116] - 若提前偿还定期贷款，需支付1.25%-5%的预付保费，到期或提前偿还需支付4%的退出费[119][120] - 2019财年、2020财年和之后财年，UDENYCA®合并净销售额分别不得低于7000万美元、1.25亿美元和1.5亿美元[121] - 2019年5月2日，公司与安进就商业秘密诉讼达成和解，将为UDENYCA®支付五年的中个位数特许权使用费[129] - 2019年1月，公司通过ATM发行计划发行并出售761,130股普通股，加权平均价格为每股11.17美元，净收益820万美元[31] - 2019年1月，公司与医疗保健特许权合作伙伴的关联方签订了一项信贷协议，获得7500万美元的六年期定期贷款[31] - 2016年2月，公司向某些关联方发行了本金总额为2500万美元的可转换票据[144] - 2019年5月2日，公司与安进公司就商业秘密诉讼达成和解，将在五年内向安进支付个位数的特许权使用费[145] - 公司向批发商和分销商销售UDENYCA®，产品交付并被客户接受时确认收入[52] - 产品销售收入按净销售价格记录，包括对可变对价的估计并建立准备金[54]