财务数据和关键指标变化 - 2019年第一季度净产品收入为3710万美元 [8][18] - 2019年第一季度商品销售成本为220万美元，本季度毛利率为94% [18] - 2019年第一季度研发费用较2018年同期减少670万美元，降至1880万美元 [19] - 2019年第一季度销售、一般和行政费用较2018年同期增加1610万美元，达到3270万美元 [20] - 2019年第一季度总运营费用较2018年第四季度减少680万美元，降至5370万美元 [21] - 截至2019年3月31日，现金及现金等价物和有价证券投资总计9640万美元 [21] - 截至2019年3月31日，贸易应收款净额为4650万美元，预计在今年第二季度收回大部分 [22] - 2019年第一季度归属于公司的净亏损为2000万美元，合每股0.29美元，而2018年同期净亏损为4430万美元，合每股0.74美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - UDENYCA在第一季度的收入为3710万美元，符合公司预期，且批发商或客户层面没有异常库存积压 [8][9] - 截至3月、4月的市场份额数据显示，约40%的生物仿制药份额增长来自Onpro [38] 各个市场数据和关键指标变化 - 从12月到3月，Neulasta的平均销售价格（ASP）下降了约1% [35] - Mylan生物仿制药在进入市场三个季度后，其ASP约为标价的95% [35] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正从纯研发平台公司向研发与商业一体化的成长型公司转型，计划利用市场成功在中长期商业化其他肿瘤产品，实现商业化产品数量和营收的逐步增长 [7] - 公司继续推进产品线，包括按2020年预发布日期提交CHS - 1420 Humira生物仿制药的申请，眼科产品线中的CHS - 2020（Eylea生物仿制药）和CHS - 3351（Lucentis生物仿制药）也在按计划推进 [14] - 公司正在努力引进潜在产品，以利用为UDENYCA开发的商业基础设施 [16] - 公司认为生物仿制药市场需要独特的商业化方法，包括创新型患者周边服务和强大的合同能力 [10] - 在竞争方面，医院采用生物仿制药需经过PNT委员会等繁琐流程，一旦选定某种生物仿制药，更换产品的粘性较大；而诊所更换产品相对较快，约三分之二的市场比其余三分之一更具粘性 [31][32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对UDENYCA的强劲推出表现感到满意，认为这验证了公司为生物仿制药市场提供价值和推动采用的独特方法 [8][9] - 公司销售逐月增长与财务计划和既定目标一致，有信心通过UDENYCA销售增长实现盈亏平衡，且不会压缩费用，将继续支持产品线投资和商业基础设施建设 [17][18] 其他重要信息 - 公司在电话会议中会做出有关产品开发计划的前瞻性陈述，这些陈述涉及无法控制的假设、风险和不确定性，实际结果可能与陈述不同，相关风险描述可在最新的Form 10 - K中找到，公司无义务更新电话会议中的前瞻性陈述 [4][5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 销售是否会在今年剩余时间持续增长，推出过程中有无意外情况，品牌反应是否意外，市场对公司和Mylan的反应如何 - 销售并非逐月或逐季线性增长 医院对UDENYCA价值的认可速度比预期快，且市场表现出纪律性 提前公布销售数据是为给市场更好的指引，并消除渠道过度囤货的误解 [25][26][28] 问题2: 获得市场份额后是否具有粘性，第一季度94%的毛利率能否作为未来参考，UDENYCA目前的净价格情况如何 - 医院采用生物仿制药后更换产品有一定粘性，诊所更换相对较快 本季度毛利率因预付款减记等特殊情况受影响，若排除这些因素，毛利率接近98% - 99%，考虑需支付给Amgen的特许权使用费后，毛利率将保持在90%以上，接近95% 目前暂不公布ASP，市场反应较为有序 [31][32][33][35] 问题3: 是否在Onpro市场取得进展，市场是观望态度还是明年会有变化，有无开发自身随身设备的计划 - 截至3 - 4月数据，约40%的生物仿制药份额增长来自Onpro，公司正在积极竞争该市场份额 公司此前已宣布正在开发设备，但暂不提供时间安排 [38][39] 问题4: 研发费用因资本化问题下降，是否设定了新基线，未来研发支出是否会回到之前水平，Onpro份额增长是否在不同渠道或客户群体中均匀分布 - 产品获批后，UDENYCA相关生产成本资本化，导致研发费用下降，预计未来研发费用将相对平稳，年底会因开展某些临床试验略有增加 目前仅从市场层面观察，约40%的生物仿制药份额增长来自Onpro，尚未按细分市场分析 [43][44][45] 问题5: 与大客户沟通时，他们对继续使用Onpro的意愿如何 - 客户认识到Onpro在治疗方案中有其合适的位置，它是一款高价产品，客户愿意就此进行讨论 [47]