财务数据关键指标变化 - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为224,617美元，较2019年12月31日的177,668美元有所增加[14] - 截至2020年6月30日，公司可销售证券投资为231,882美元，2019年12月31日无此项投资[14] - 截至2020年6月30日，公司贸易应收账款净额为172,486美元，高于2019年12月31日的141,992美元[14] - 截至2020年6月30日，公司存货为27,192美元，高于2019年12月31日的9,807美元[14] - 截至2020年6月30日，公司总资产为756,611美元，高于2019年12月31日的408,927美元[14] - 截至2020年6月30日，公司总负债为543,234美元，高于2019年12月31日的303,713美元[14] - 截至2020年6月30日，公司股东权益为213,377美元，高于2019年12月31日的105,214美元[14] - 2020年第二季度净产品收入为135,674千美元，2019年同期为83,433千美元[18] - 2020年上半年净产品收入为251,854千美元，2019年同期为120,531千美元[18] - 2020年第二季度净利润为59,031千美元，2019年同期为23,567千美元[18] - 2020年上半年净利润为94,603千美元，2019年同期为3,563千美元[18] - 2020年第二季度基本每股净收益为0.83美元，摊薄后为0.70美元；2019年同期基本为0.34美元，摊薄后为0.32美元[18] - 2020年上半年基本每股净收益为1.33美元，摊薄后为1.20美元；2019年同期基本和摊薄后均为0.05美元[18] - 截至2020年6月30日普通股数量为71,353,205股，截至2019年12月31日为70,366,661股[24] - 2020年第二季度综合收入为58,724千美元，2019年同期为23,474千美元[20] - 2020年上半年综合收入为94,904千美元，2019年同期为3,334千美元[20] - 截至2020年6月30日股东权益总额为213,377千美元，截至2019年12月31日为105,214千美元[24] - 2020年上半年净收入为94603000美元，2019年为3563000美元[31] - 2020年上半年经营活动提供的净现金为73668000美元，2019年使用的净现金为44306000美元[31] - 2020年上半年投资活动使用的净现金为240864000美元，2019年为6381000美元[31] - 2020年上半年融资活动提供的净现金为214345000美元，2019年为84487000美元[31] - 2020年上半年现金、现金等价物和受限现金净增加47149000美元，2019年为33571000美元[31] - 2020年第二季度公司收到商业付款人2019财年退款750万美元[39] - 2020年第二季度公司调整减少应计付款人回扣580万美元，使2020年三、六个月净产品收入增加1330万美元[41] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，应计商业付款人回扣分别为2160万美元和1400万美元[41] - 截至2020年6月30日和2019年6月30日，现金、现金等价物和受限现金总额分别为225057000美元和106762000美元[42] - 截至2020年6月30日，金融资产总计456,263千美元，其中一级资产428,263千美元，二级资产28,000千美元；金融负债中或有对价为102千美元[56] - 2020年4月发行的2026年到期1.5%可转换票据，6月30日估计公允价值约为2.522亿美元，面值为2.3亿美元[59] - 2016年2月发行的2022年到期8.2%可转换优先票据，6月30日估计公允价值约为1.13亿美元，面值为1亿美元[61] - 截至2020年6月30日，定期贷款本金余额为7500万美元，按可变利率计息[62] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，预付制造费用分别为1420万美元和860万美元，其中支付给合同制造组织的预付款分别为1010万美元和720万美元[65] - 截至2020年6月30日，存货总计80,984千美元，其中非流动资产为53,792千美元；2019年12月31日存货总计55,071千美元，其中非流动资产为45,264千美元[66] - 截至2020年6月30日，财产和设备净值为10,320千美元，2019年12月31日为5,840千美元[69] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月折旧和摊销费用均为70万美元，六个月均为140万美元[69] - 截至2020年6月30日，可供出售证券剩余合同期限少于一年，平均到期期限约为4.7个月，无已实现损益和信用损失确认[58] - 2020年6月30日和2019年12月31日应计负债分别为25560千美元和17258千美元[70] - 2020年截至6月30日的三个月和六个月，公司净产品收入分别为1.357亿美元和2.519亿美元，2019年同期分别为8340万美元和1.205亿美元[71] - 2020年截至6月30日的三个月和六个月，McKesson占总收入的比例分别为37%和39%，2019年同期分别为42%和43%[72] - 2020年6月30日和2019年12月31日，产品销售折扣和津贴的期末准备金余额分别为92225千美元和87147千美元[74] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月研发费用分别为349.5万美元和296.3万美元，六个月分别为708.5万美元和662.2万美元[140] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月销售、一般和行政费用分别为575.4万美元和502.8万美元，六个月分别为1167.4万美元和1086.4万美元[140] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月基本每股净收益分别为0.83美元和0.34美元，六个月分别为1.33美元和0.05美元；摊薄后每股净收益三个月分别为0.70美元和0.32美元，六个月分别为1.20美元和0.05美元[143] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月所得税拨备分别为130万美元和5.1万美元，六个月分别为220万美元和5.1万美元[144] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，公司净产品收入分别为1.357亿美元和8340万美元[180] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月，公司净产品收入分别为2.519亿美元和1.205亿美元[180] - 2020年第二季度和上半年净产品收入分别为1.357亿美元和2.519亿美元，2019年同期分别为8340万美元和1.205亿美元[203] 业务线相关合作与发展 - 公司期望与Innovent的合作能在美国和加拿大开发和商业化相关生物类似药候选产品[8] - 2020年1月公司与Innovent签订许可协议，获得贝伐珠单抗生物类似药在美国和加拿大的开发和商业化许可，并获得利妥昔单抗生物类似药的开发和商业化选择权[152] - 2019年11月公司与Bioeq签订许可协议，获得雷珠单抗生物类似药在美国眼科领域的商业化许可，预计Bioeq将在2020年下半年提交351(k) BLA申请[154][157] 产品研发与上市计划 - 公司关注CHS - 1420和CHS - 131等产品候选药物能否获得国内外监管批准[8] - 公司预计2020年第四季度提交CHS - 1420的351(k) BLA申请，若获批，将于2023年7月1日或之后在美国推出[159] - 公司因专利问题，停止CHS - 0214的开发，且无在美国提交BLA的计划[160] - 公司预计2021年启动CHS - 2020的3期研究，若研究达标且获FDA批准，预计2025年商业推出[161] 会计政策变更 - 2020年1月1日起公司采用ASU No. 2016 - 13，对公司合并财务报表无重大影响[47] - 公司于2020年1月1日采用ASU 2017 - 04和ASU 2018 - 13会计标准，对合并财务报表无重大影响[48][49] - 截至2020年6月30日的三个月内，公司会计政策与2020年2月27日提交的年度报告相比无重大变化[201] 债务相关情况 - 2020年4月，公司发行了2.3亿美元的2026年到期可转换优先次级票据，净收益为2.222亿美元[85] - 2026年可转换票据的初始转换率为每1000美元本金兑换51.9224股普通股，初始转换价格约为每股19.26美元，较2020年4月14日收盘价溢价约30%[86] - 2026年可转换票据按年利率1.5%计息，每半年支付一次[85] - 截至2020年6月30日，公司完全遵守2026年可转换票据的契约，未发生违约事件[87] - 公司为2026年可转换票据定价支付1820万美元进行有上限的看涨期权交易，上限价格为每股25.9263美元，较2020年4月14日收盘价溢价约75.0%[90] - 2026年可转换票据本金为2.3亿美元，截至2020年6月30日，未摊销债务折扣和发行成本约为760万美元，净账面价值为2.22409亿美元[92] - 2026年可转换票据截至2020年6月30日六个月的利息费用为96.2万美元，年实际利率为2.11%，剩余未摊销成本将在5.8年内摊销[93] - 2022年2月29日，公司发行1亿美元8.2%可转换优先票据，年利率8.2%，到期或回购时支付9%本金溢价[97] - 2022年可转换票据初始转换率为每1000美元本金兑换44.7387股普通股，初始转换价格约为每股22.35美元[99] - 截至2020年6月30日，2022年可转换票据本金为8.175亿美元，未摊销债务折扣和发行成本约为340万美元，净账面价值为1.05597亿美元[105] - 2022年可转换票据截至2020年6月30日六个月的利息费用为497.4万美元，年实际利率为9.48%，剩余未摊销成本将在1.75年内摊销[106] - 2019年1月7日，公司与医疗保健特许权合作伙伴附属公司签订7500万美元六年期定期贷款协议，截至2020年6月30日，实际利率为10.47%[109][110] - 公司需从定期贷款结束日期的四年周年开始（或满足特定条件从三年周年开始）按季度等额偿还本金，2025年1月7日还清余额[111] - 公司需对定期贷款进行强制性提前还款，特定情况除外，还款来源包括资产出售、意外收入、债务发行等[112] - 公司预付定期贷款需支付预付溢价，在信贷协议结束日三周年及之前为借款金额的5%，三周年后至四周年为5%，四周年后至五周年为2.5%，之后为1.25%[113] - 公司在定期贷款结束时支付给贷款人约110万美元的原始发行折扣费用，提前还款或到期时需支付相当于借款总本金4%的额外退出费[114][116] - 定期贷款要求UDENYCA®在2019财年、2020财年和之后财年的合并净销售额分别不低于7000万美元、1.25亿美元和1.5亿美元[117] - 2020年4月13日，公司修订定期贷款协议，可产生不超过2.3亿美元或公司市值20%的可转换债券债务[118] - 截至2020年6月30日，定期贷款本金为7.5亿美元，未摊销债务折扣和发行成本约为90万美元，将在剩余4.5年期限内按有效利率摊销[118] 采购与租赁情况 - 截至2020年6月30日，公司与供应商的采购承诺义务在2020年剩余时间、2021年、2022年和2023年分别为1271.1万美元、2748.5万美元、840.3万美元和60万美元，总计4919.9万美元[121] - 截至2020年6月30日，公司总部办公场地租赁面积约47789平方英尺，实验室设施租赁面积约25017平方英尺，还租赁35辆汽车[126][127][129] - 截至2020年6月30日，公司经营租赁资产为1099.9万美元，融资租赁资产为144.7万美元，经营租赁负债为1278.9万美元，融资租赁负债为143.2万美元[131][133] - 截至2020年6月30日和20